Dávkovanie a dávkovacie schémy
Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 8 kapsúl (400 mg tramadoliumchloridu), s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
1-2 kapsuly v 4-6 hodinových intervaloch.
Starší pacienti (nad 75 rokov)
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.
Ukončenie liečby
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.
Dĺžka podávania
Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné.
Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba týmto liekom potrebná.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú celé, nerozdelené ani nerozhryzené, s dostatočným množstvom tekutiny. Môžu sa užívať nezávisle od jedla.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať v období dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po 1 dávke tramadolu.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 12 rokov.
Liek sa má podávať deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti len s veľkou opatrnosťou a pri dôslednom sledovaní.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu.
Liek sa nemá podávať pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Na liek sa môže vyvinúť vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť, alebo sa môže objaviť porucha užívania opioidov (OUD).
Liek sa nesmie podávať pri substitučnej liečbe drogovej závislosti.
Liek má podávať len s veľkou opatrnosťou pacientom závislým na opioidoch, pacientom s poranením hlavy, pacientom v šoku, pri poruche vedomia nejasného pôvodu, pri poruche dýchacieho centra alebo dýchacích funkcií, pri zvýšenom intrakraniálnom tlaku.
Liek je možné podávať pacientom citlivým na opioidy len s opatrnosťou.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže aj pri používaní podľa odporúčania vyvolať ospalosť a závrat a tým nepriaznivo ovplyvniť reakcie človeka pri vedení vozidiel a obsluhe strojov (hlavne v spojitosti s psychotropnými látkami alebo alkoholom).
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď vyhľadajte lekára, ak zaznamenáte príznaky alergickej reakcie, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla, a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s ťažkosťami s dýchaním.
Najča ...
viac >
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
