Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby a pravidelne v jej priebehu lekár prediskutuje s pacientom stratégiu liečby a kedy a ako prestať užívať (pozri PIL časť 2).
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Zvyčajná počiatočná dávka je 50-100 mg tramadolu 2x denne (ráno a večer).
Ak úľava od bolesti nie je dostatočná, dávku možno zvýšiť na 150 mg 2x denne alebo 200 mg 2x denne.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadolu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Starší pacienti (od 75 rokov)
Môže byť eliminácia predĺžená, v prípade potreby sa má dávkovací interval predĺžiť.
Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.
Dĺžku liečby a prípadnú úpravu dávky určí lekár.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú celé (bez rozdelenia, bez žuvania), nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny, v pravidelných časových intervaloch.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť.
Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
U starších pacientov nad 75 rokov môže byť eliminácia predĺžená, lekár zváži predĺžiť dávkovací interval podľa potrieb pacienta.
Liek sa nemá podávať pacientom s ťažkou obličkovou a/alebo pečeňovou nedostatočnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia (zníženie účinnosti lieku) a zneužívaniu a návyku (fyzická/psychická závislosť). Riziko sa môže zvýšiť pri vyššej dávke a dlhšom užívaní.
Riziko vzniku závislosti alebo návyku sa u jednotlivých osôb líši, môže byť vyššie (ak pacient alebo niekto z rodiny niekedy zneužíval alebo bol závislý od alkoholu, liekov na predpis/nelegálnych drog, v prípade fajčenia, v prípade depresie, úzkosti alebo poruche osobnosti alebo pacienta v minulosti liečil psychiater na iné duševné ochorenia).
Ak sa počas liečby spozoruje niektorý prejav (potreba užívať liek dlhšie, ako odporučil lekár, musíte užívať väčšiu dávku, ako bola odporúčaná, liek užívate z iných dôvodov, než ako bolo predpísané, opakovane neúspešne sa pacient pokúšal prestať liek užívať, ak sa objavia „abstinenčné príznaky“) treba prediskutovať najlepší spôsob liečby s lekárom alebo kedy je vhodné a bezpečné prestať liek užívať.
Riziko nežiaducich účinkov je znížené v prípade užívania gabapentínu alebo pregabalínu na liečbu epilepsie alebo bolesti spôsobenej nervovými problémami (neuropatická bolesť).
Nepiť alkohol.
Liek môže spôsobiť ospalosť, závraty a rozmazané videnie a môže tak ovplyvniť reakcie a teda schopnosť vedeia vozidiel a obsluhovania strojov. V prípade pocitu, že reakcie sú ovplyvnené, nevykonávať činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a mohli by byť nebezpečné.
Liek sa uchováva na bezpečnom a chránenom mieste, kde k nemu nemajú prístup iné osoby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zvyčajne je výskyt vedľajších účinkov klasifikovaný nasledovne:
- veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- menej časté (môžu posti ...
viac >
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
