MAGRILAN 20 mg cps dur (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 2,78 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,82 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 0,96 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,82 € (0,0 %) 0,96 € (0,0 %)
04/25 1,82 € (0,0 %) 0,96 € (0,0 %)
03/25 1,82 € (0,0 %) 0,96 € (0,0 %)
02/25 1,82 € 0,96 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

MAGRILAN 20 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0138/02-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
54423
Názov produktu podľa ŠÚKL
MAGRILAN 20 mg cps dur 30x20 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo fluoxetín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva-selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • depresívnych epizód (duševný stav charakterizovaný nadmerným smútkom),
  • obsedantno-kompulzívnej poruchy (nutkavé myšlienky a neúčelné rituálne konanie),
  • mentálnej bulímie spolu s vhodnou psychoterapiou na redukciu aktivít záchvatového prejedania sa a zbavovania sa jedla.

Používa sa u detí a dospievajúcich starších ako 8 rokov na liečbu:

  • stredne ťažkých až ťažkých depresívnych epizód, ak depresia nereaguje na psychologickú liečbu po 4-6 sedeniach. Liek sa má poskytnúť len v kombinácii so súčasnou psychologickou liečbou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Veľké depresívne epizódy
20 mg (1 kapsula) 1x denne
Dávkovanie sa má posúdiť a upraviť v prípade potreby do 3 - 4 týždňov od začatia liečby, následne podľa klinického prínosu.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálnu 60 mg (3 kapsuly) denne.
Dĺžka liečby je dlhodobá, minimálne 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha
20 mg (1 kapsula) 1x denne.
Po 2 týždňoch sa môže dávka postupne zvyšovať, na maximálne 60 mg (3 kapsuly) denne.
Ak sa do 10 týždňov nepozoruje žiadne zlepšenie, liečba fluoxetínom sa má zvážiť.
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 24 týždňov) nebola preukázaná.

Mentálna bulímia
60 mg (3 kapsuly) denne
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 3 mesiace) nebola preukázaná.

DETI A DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 8 ROKOV A STARŠÍ

Stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy
Úvodná dávka: 10 mg/ deň podaná v inej liekovej forme.
Po 1 - 2 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 20 mg (1 kapsula) denne.
Existujú len obmedzené údaje o liečbe dlhšej ako 9 týždňov.

Deti s nižšou hmotnosťou
Terapeutický účinok sa môže dosiahnuť podávaním nižších dávok.
Ak dobre reagujú na liečbu, potreba pre pokračujúcu liečbu sa má po 6 mesiacoch prehodnotiť. Ak sa však nedosiahne klinický prínos počas 9 týždňov, liečbu treba prerušiť a uvážiť iné spôsoby liečby.

STARŠÍ PACIENTI
Dávka nemá vo všeobecnosti prekročiť 40 mg/deň.
Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo u pacientov, ktorí súbežne užívajú iné lieky s potenciálom pre interakcie s fluoxetínom, sa má zvážiť nižšia dávka alebo jej podávanie menej často napr. 20 mg každý druhý deň.

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Úpravy dávkovania sa majú robiť opatrne a individuálne u každého pacienta tak, aby sa pacienti udržiavali na najnižšej účinnej dávke. 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka sa má postupne znižovať počas doby najmenej 1 až 2 týžde.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú s jedlom alebo medzi jedlami, prehltnú sa a zapijú vodou. Podávajú sa v jednej alebo rozdelenej dávke. Kapsuly sa nemajú žuť. 

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po starostlivom zvážení.
Je potrebné zvážiť prerušenie dojčenia. Ak sa v dojčení pokračuje, užíva sa najnižšia účinná dávka.
Liek môže ovplyvniť kvalitu spermií (reverzibilné).
Liek sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
Liečbe sa treba vyhnúť u pacientov s nestabilným záchvatovým ochorením/epilepsiou. Pacienti s kontrolovanou epilepsiou sa majú starostlivo sledovať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek je kontraindikovaný v kombinácii s metoprololom.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
Liek nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti sa odporúča vyhnúť sa riadeniu automobilu alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
Neodporúča sa kombinácia liečby SSRI a alkoholu.
Liek môže zriedkavo vyvolať fotosenzitívnu reakciu. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedenú v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Ak sa u vás objavia sebapoškodzovacie myšlienky alebo myšlienky na samovraždu, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšie zdravotnícke zariadenie (pozri časť 2).
- Keď máte vy ... viac >

Účinné látky

fluoxetín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24