Dávkovanie a dávkovacie schémy
PROFYLAXIA
Dospelí nad 40 kg
1 tableta 1x denne.
Osoby s hmotnosťou < 40 kg
Odporúčajú sa tablety určené pre deti.
Profylaxia sa má začať 24 alebo 48 hodín pred vstupom do endemickej oblasti malárie, má pokračovať počas doby pobytu má pokračovať počas 7 dní po odchode z oblasti.
U obyvateľov (čiastočne imúnnych jedincov) endemických oblastí bola bezpečnosť a účinnosť lieku stanovená v štúdiách trvajúcich až 12 týždňov.
U neimúnnych jedincov bola priemerná dĺžka expozície v klinických štúdiách 27 dní.
LIEČBA
Dospelí
4 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Deti (podľa telesnej hmostnosti)
11-20 kg telesnej hmotnosti: 1 tableta denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
21-30 kg telesnej hmotnosti: 2 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
31-40 kg telesnej hmotnosti: 3 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
> 40 kg telesnej hmotnosti: dávka ako pre dospelých.
V prípade dávenia do 1 hodiny po podaní dávky sa má užiť opakovaná dávka.
V prípade hnačky sa má pokračovať v obvyklom dávkovaní.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa má užiť s jedlom alebo mliečnym nápojom (aby sa zabezpečila maximálna absorpcia) každý deň v rovnakom čase.
Tableta sa má podať aj v čase, keď pacient nie je schopný prijímať jedlo (systémová expozícia atovachónu bude ale znížená).
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. Ženy užívajúce doplnky folátu na prevenciu vrodených porúch neurálnej rúry majú v ich užívaní pokračovať.
Liek nemajú užívať dojčiace ženy.
Liek sa na profylaxiu malárie u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg, alebo na liečbu malárie u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 11 kg nehodnotil z hľadiska bezpečnosti a účinnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) pri profylaxii malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa odporúča na liečbu akútnej malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum zvoliť (ak je to možné) inú alternatívu.
Liek nie je účinný proti hypnozoitom P. vivax.
V prípade opakujúcich sa infekcií spôsobených kmeňom P. falciparum po liečbe alebo po zlyhaní chemoprofylaxie týmto liekom, sa pacienti majú liečiť rôznymi krvnými schizonticidmi (možná rezistencia parazita).
Liek sa nehodnotil v liečbe mozgovej malárie alebo ďalších ťažkých prejavov komplikovanej malárie zahŕňajúcej hyperparazitémiu, pľúcny edém alebo zlyhanie obličiek.
U pacientov s akútnou maláriou, ktorí majú hnačku alebo dávia, sa má zvážiť alternatívna liečba.
V prípade výskytu závratu (frekvencia "časté"), pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje ani sa zapájať do činností, pri ktorých by mohli vystaviť riziku seba alebo ostatných.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita - citlivosť na svetlo (frekvencia výskytu je neznáma).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dávajte si pozor na nasledujúce závažné reakcie. Vyskytli sa u malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy.
Závažné alergické reakcie - prejavy zahŕňajú:
- vyrážku a svrbenie
- n ...
viac >
atovachón,
proguaniliumchlorid
25 - Antiparazitiká (antiprotozoiká, antimalariká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
