Liek je prípravok s obsahom železa na liečbu bezpríznakového nedostatku železa (nedostatku železa bez anémie), anémie zapríčinenej nedostatkom železa a na profylaktickú liečbu nedostatku železa počas tehotenstva. Železo je dôležitou zložkou hemoglobínu, myoglobínu a enzýmov obsahujúcich železo. Liečba nedostatku železa u dojčiat do veku jedného roka je nesmierne dôležitá. Nedostatok železa v tomto veku môže poškodiť vývoj mozgu. Nedostatok železa môže vo všeobecnosti spôsobiť chronickú únavu, neschopnosť sústrediť sa, podráždenosť, nervozitu, bolesti hlavy, stratu chuti do jedla, náchylnosť na stres a infekcie, bledosť, prasknutú kožu v kútikoch úst (ragády), suchú kožu, lámavosť vlasov a nechtov, ako aj nechuť k hraniu sa u detí.
V sirupe sa železo nachádza vo forme komplexu hydroxidu železitého, v ktorom sú jednotlivé častice zapustené do sacharidového polyméru (polymaltózy). Tak sa zabráni tomu, aby železo akýmkoľvek spôsobom poškodilo tráviaci systém. Táto ochrana inhibuje interakcie železa s jedlom. Okrem toho sa zabezpečí biologická dostupnosť železa. Štruktúra komplexu IPC (polymaltózový komplex hydroxidu železitého) je podobná štruktúre feritínu, prirodzene sa vyskytujúcej bielkovine, v ktorej sa uchováva železo. Vzhľadom na túto podobnosť sa železo vstrebáva prirodzeným mechanizmom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie a dĺžka liečby závisia od miery nedostatku železa a vždy ich určí lekár. Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých podaní alebo je možné ju užiť jednorazovo.
Dojčatá (do veku 1 roka)
Nedostatok železa s anémiou: 2,5-5 ml sirupu (25-50 mg železa) za deň.
Pri nedostatku železa bez anémie a profylaktickej liečbe sa môže použiť len železo vo forme kvapiek, vzhľadom na nízke dávky.
Deti vo veku 1-12 rokov
Nedostatok železa s anémiou: 5-10 ml sirupu (50-100 mg železa) za deň.
Nedostatok železa bez anémie: 2,5-5 ml sirupu (25-50 mg železa) za deň.
Pri profylaktickej liečbe sa môže použiť len železo vo forme kvapiek, vzhľadom na nízke dávky.
Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky
Nedostatok železa s anémiou: 10-30 ml sirupu (100-300 mg železa) za deň.
Nedostatok železa bez anémie: 5-10 ml sirupu (50-100 mg železa) za deň.
Pri profylaktickej liečbe sa môže použiť len železo vo forme kvapiek, vzhľadom na nízke dávky.
Tehotné ženy
Nedostatok železa s anémiou: 20-30 ml sirupu (200-300 mg železa) za deň.
Nedostatok železa bez anémie: 10 ml sirupu (100 mg železa) za deň.
Profylaktická liečba: 5-10 ml sirupu (50-100 mg železa) za deň.
Dĺžka liečby
Nedostatok železa s anémiou: liečba trvá približne 3-5 mesiacov, kým sa dosiahne normalizácia hodnoty hemoglobínu. Liečba má potom pokračovať ešte niekoľko týždňov, alebo v prípade tehotných žien aspoň do konca tehotenstva, s takými dávkami, aké sú opísané pre nedostatok železa bez anémie, kým sa obnovia zásoby železa.
Nedostatok železa bez anémie: liečba trvá približne 1-2 mesiace.
Spôsob použitia
Na presné dávkovanie je priložený dávkovací pohárik. Sirup sa má užiť počas jedla alebo ihneď po jedle. Sirup sa môže miešať s ovocnými alebo zeleninovými nápojmi alebo sa môžu pridať do fľašky na kŕmenie. Jemné zafarbenie nemá vplyv na chuť ani účinnosť.
Miešanie lieku s tekutým jedlom tiež pomáha predchádzať zafarbeniu zubov.
Upozornenie
Železo je v lieku komplexne viazané, preto je výskyt iónových interakcií so zložkami jedla a súbežne podávanými liekmi (tetracyklíny, antacidá) nepravdepodobný.
Počas liečby sa môže vyskytnúť tmavé sfarbenie stolice, ktoré je však neškodné.
Test na zistenie okultnej krvi nie je narušený, preto nie je potrebné prerušiť liečbu železom.
Liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu) 3,4 mg v 1 ml lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou frekvenciou:
Veľmi časté – môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- zmena zafarbenia stolice
Časté – môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
...
viac >
hydroxid železitý (polymaltózový komplex)
12 - Antianemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
