Liek obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu. Pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom. Liek sa môže sa používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Dávka je 100 mg (4 ml perorálneho roztoku) 1x denne.
v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom: zvážiť nižšiu dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Porucha funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min): dávka sa zníži na 50 mg (2 ml perorálneho roztoku) 1x denne.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (GFR < 15 ml/min), vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu: dávka je 25 mg (1 ml perorálneho roztoku) 1x denne.
Vynechanie dávky
Užiť hneď, ako si na to pacient spomenie. V ten istý deň sa nesmie užiť dvojnásobná dávka.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Perorálny roztok sa užíva ústami, s jedlom s jedlom alebo bez jedla.
Fľaška sa pred podaním dôkladne pretrepe a vo zvislej polohe sa otvorí uzáver. Na adaptér v hrdle fľaše sa nasadí striekačka obsiahnutá v balení a fľaša so striekačkou sa otočí hore dnom. Ťahaním piestu striekačky nadol sa do nej natiahne potrebné množstvo roztoku. Fľaša sa znovu prevráti, striekačka sa vytiahne z fľaše a dávka roztoku sa vstrekne do úst.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Vzhľadom na nedostatok údajov liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Treba však zobrať do úvahy, že boli hlásené závrat a somnolencia. V prípade, že sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C).
Po 1. otvorení uchovávať v chladničke (od 2 °C do 8 °C) po dobu maximálne 90 dní, po tomto čase sa má liek zlikvidovať.
Liek obsahuje benzylalkohol, metyl-parahydroxybenzoát.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Mapoli a ihneď kontaktujte lekára:
- silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (v oblasti žalúdka), ktorá ...
viac >
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
