Marcaine spinal 0,5 % heavy sol inj 20 mg (amp.skl.) 5x4 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Marcaine spinal 0,5 % heavy
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
01/0200/85-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
90021
Názov produktu podľa ŠÚKL
Marcaine spinal 0,5 % heavy sol inj 5x4 ml/20 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Injekčný roztok je lokálne anestetikum určené len na jednorazové použitie. Používa sa na znecitlivenie častí tela pri chirurgických operáciách a tiež pri úľave od bolesti. Jeho najdôležitejšie použitie je nasledovné:

  • znecitlivenie oblasti tela, kde sa operácia uskutoční
  • poskytnúť úľavu od bolesti pri práci alebo po operácii alebo akútnom zranení.

Injekčný roztok sa používa na znecitlivenie častí tela pri operácii u dospelých a detí všetkých vekových kategórií. Injekčný roztok sa aplikuje v dolnej oblasti chrbtice, keď je potrebné znecitlivieť nohy alebo dolnú časť tela. Spôsobuje blokádu nervov a tým dočasné prerušenie pociťovania bolesti, tepla alebo chladu v aplikovanej oblasti. Avšak, pacient stále môže zaznamenať pocity, ako je tlak a dotyk. Týmto spôsobom sú nervy znecitlivené v časti tela, ktorá bude podrobená operácii. V mnohých prípadoch to znamená, že nervy vo svaloch v danej oblasti budú tiež zablokované, čo spôsobí dočasnú slabosť alebo ochrnutie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Dávkovanie uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2 sa má považovať za odporučenú schému na použitie u priemerného dospelého jedinca. Pri určovaní dávky je potrebné brať do úvahy fyzický stav pacienta a súbežne podávané lieky. Je treba použiť najnižšiu dávku potrebnú na navodenie dostatočnej anestézie. Čo sa týka šírenia a dĺžky trvania anestézie, existujú široké interindividuálne odchýlky.
U starších pacientov a u pacientok v pokročilom štádiu tehotenstva sa má dávka znížiť.

Novorodenci, dojčatá a deti do 40 kg:
Dojčatá a novorodenci majú v porovnaní s dospelými relatívne veľký objem cerebrospinálneho likvoru, preto na dosiahnutie identickej úrovne blokády je potrebné aplikovať relatívne vyššie dávky v prepočte na kg hmotnosti ako u dospelých.
Odporúčaná dávka:
- telesná hmotnosť menej ako 5 kg: 0,40-0,50 mg/kg,
- telesná hmotnosť 5-15 kg: 0,30-0,40 mg/kg,
- telesná hmotnosť 15-40 kg: 0,25-0,30 mg/kg.
Tieto dávky sa majú považovať ako návod na použitie u detských pacientov. Individuálne zmeny sa vyskytujú. Pre adekvátnu anestéziu sa má použiť najnižšia požadovaná dávka.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na intratekálnu anestéziu, na jednorazové použitie.

Upozornenie

Intratekálnu anestéziu môže vykonávať iba anesteziológ s dostatočnými vedomosťami a skúsenosťami, alebo sa môže vykonávať pod jeho dohľadom.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zváženi lekára.
Je potrebná zvýšená opatrnosť u starších pacientov, u pacientov s paciálnym alebo kompletným blokom vedenia srdcového vzruchu v myokarde, u pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo ťažkou renálnou dysfunkciou a u pacientok v pokročilom štádiu tehotenstva. 
Pacienti súbežne liečení antiarytmikami III. triedy majú byť starostlivo sledovaní, nakoľko účinky na srdce môžu byť aditívne.
Intratekálna anestézia môže viesť k hypotenzii a bradykardii.
Lokálne anestetiká môžu dočasne zhoršovať lokomóciu a pozornosť.
Roztok sa má použiť ihneď po otvorení liekovky.

Neuchovávať pri teplote nad 25 °C. Chrániť pred mrazom.
Nespotrebované zvyšky roztokov sa musia zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC časť 4.2.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Znížený krvný tlak, znížená srdcová frekvencia, pocit na vracanie/nevoľnosť
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Bolesti hlavy ... viac >

Účinné látky

bupivakaín

Indikačná skupina

01 - Anestetiká (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36