MAXIMEDICAL Rýchlotest Črevný zápal samodiagnostický test zo stolice, 1x1 set

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

MAXIMEDICAL Rýchlotest Črevný zápal
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
P5027A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Rýchlotest IVD samodiagnostický CALPROTECTIN ALERT na zistenie črevného zápalu, rôzne modely
Aplikačná forma
KIT - Súprava

Popis a určenie

Samodiagnostická testovacia pomôcka (rýchlotest CALPROTECTIN’ALERT®) na detekciu fekálneho kalprotektínu spojeného s črevným zápalom v stolici.

Kalprotektín je hlavný proteín nachádzajúci sa v zápalových bunkách, ako sú neutrofilné granulocyty. Výskyt zápalových ochorení čriev narastá a zvýšené hladiny fekálneho kalprotektínu poukazujú na migráciu neutrofilov do črevného lúmenu. Kalprotektín, ktorý vykazuje bakteriostatickú a mykostatickú aktivitu, sa uvoľňuje a ďalej vylučuje v stolici. Vzhľadom na to, že tento proteín je odolný voči degradácii, stal sa diagnostickým markerom na detekciu zápalových ochorení čriev, ako sú Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (ktoré môžu vyžadovať ďalší chirurgický zákrok), a na ich odlíšenie od syndrómu dráždivého čreva (ktorý nevyžaduje invazívne endoskopické postupy).

Test deteguje kalprotektíu v stolici, ak jeho koncentrácia prekročí 50 μg na 1 gram stolice.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.

Návod na použite:

A – Odber vzorky

  1. Ruky sa umyjú mydlom a opláchnu sa čistou vodou. Ruky sa osušia čistým uterákom.
  2. Stolica sa odoberie s použitím špeciálneho papierového pásika, ktorý je súčasťou balenia. 
  3. Biely uzáver fľaštičky na riedenie vzorky, ku ktorému je pripevnená odberová špička, sa odskrutkuje.
  4. Odoberie sa vzorka stolice ponorením špičky do vzorky na 3 rôznych miestach.
  5. Biely uzáver so vzorkou stolice sa nasadí späť na fľaštičku na riedenie vzorky. Pevne sa zaskrutkuje a dobre potrepe po dobu 10 sekúnd, aby sa vzorka stolice resuspendovala v riediacom roztoku.

B – Postup vykonania testu

  1. Ochranné vrecko sa roztrhne (v záreze) a vyberie sa z neho len pomôcka. Vrecko s vysušovadlom sa vyhodí.
  2. Fialová špička fľaštičky na riedenie vzorky sa odlomí. Fľaštička sa drží vo zvislej polohe, stačí sa a pridá sa 5 kvapiek zriedenej vzorky stolice do jamky na vzorku. Je potrebné zabrániť vzniku vzduchových bubliniek.
  3. Po 10 minútach sa odčítajú výsledky a vyhodnotia sa podľa pokynov v pribalenom letáku. Neodčítavať výsledok po uplynutí 15 minút.

Upozornenie: Tento test je určený výhradne na diagnostické použitie in vitro. Len na externé použitie. Neprehĺtať. Test je určený na jednorazové použitie, nepoužívajte opakovane. Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte návod na použitie. Test je spoľahlivý len za predpokladu, že sa dôkladne dodržia všetky uvedené pokyny. Prísne dodržiavajte uvedený počet kvapiek zriedenej vzorky, ktoré sa majú pridať do jamky na vzorku v testovacej pomôcke, a čas odčítania výsledku. Napriek tomu, že je tento test spoľahlivý, môžu sa vyskytnúť aj falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky. Skladujte pri teplote od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte. Test nepoužívajte po uplynutí dátumu spotreby, ktorý je vyznačený na obale a na ochrannom vrecku, ani ak je toto vrecko poškodené. Po použití môžete všetky časti zlikvidovať v koši na odpadky.