Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka má byť individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka sitagliptínu je 50 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou:
- s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylmočoviny
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny.
- s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPARγ agonistu
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
- s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a inzulínom
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí. Zapijú sa vodou.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva. Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde ku otehotneniu, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa má so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, pri akútnej otrave alkoholom a pri alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhávaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa má užívať súbežne s NSAID s opatrnosťou.
V prípade výskytu pretrvávajúcej silnej bolesti brucha treba informovať lekára.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku
Liek sa musí vysadiť pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Menej často sa vyskytuje ospalosť.
Ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B12.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov (zvyšujú riziko laktátovej acidózy).
Pacienti majú pokračovať v odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Maymetsi a ihneď kontaktujte lekára:
- silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá m ...
viac >
metformínium-chlorid,
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
