Liek obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
- Pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
- Môže sa používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Zvyčajná dávka je 100 mg 1x denne.
Ak sa liek podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek
(GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka 50 mg 1x denne.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek
(GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (ESRD) (GFR < 15 ml/min) vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu je dávka 25 mg 1x denne.
Liečba sa môže podávať bez ohľadu na načasovanie dialýzy.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva vzhľadom na nedostatok údajov.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek sa neskúmal u detských pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť.
V prípade, že sa počas liečby vyskytne silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do chrbta s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, je nutné vyhľadať lekára (môže sa jednať o pankreatitídu). U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Treba však zobrať do úvahy, že boli hlásené závrat a ospanlivosť. Ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Maysiglu a ihneď kontaktujte lekára:
- Silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá m ...
viac >
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
