Liek obsahuje liečivo kyselinu tranexámovú, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných antihemoragiká, antifibrinolytiká, aminokyseliny.
Používa sa u dospelých a detí od 1 roka na prevenciu a liečbu krvácania spôsobeného fibrinolýzou (proces zabraňujúci zrážaniu krvi).
Špecifické indikácie zahŕňajú:
- silnú menštruáciu u žien,
- krvácanie v tráviacej sústave,
- krvácanie v močových cestách, po chirurgickom zákroku na prostate alebo na močových cestách,
- chirurgické zákroky v oblasti ucha, nosa a hrdla,
- chirurgické zákroky na srdci, v brušnej dutine alebo gynekologické zákroky,
- krvácanie po liečbe iným liekom, ktorý bráni zrážaniu krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledujúce dávkovanie:
Štandardná liečba lokálnej fibrolýzy
0,5 - 1 g 2x až 3x denne.
Štandardná liečba generalizovanej fibrolýzy
1 g každých 6 - 8 hodín, čo zodpovedá množstvu 15 mg/kg.
OSOBITNÉ SKUPINY
Deti od 1 roka
V indikáciách, ktoré sú v súčasnej dobe schválené je dávkovanie v rozmedzí 20 mg/kg/deň.
Starší pacienti
Úprava dávky nie je potrebná, pokiaľ nie je dôkaz o zlyhávaní obličiek.
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek
Dávka sa má znížiť v závislosti od hladiny kreatinínu v sére:
Sérový kreatinín 120 – 249 μmol/l (1,35 – 2,82 mg/10 ml) → 10 mg/kg každých 12 hodín.
Sérový kreatinín 250 – 500 μmol/l (2,82 – 5,65 mg/10 ml) → 10 mg/kg každých 24 hodín.
Sérový kreatinín > 500 μmol/l (> 5,65 mg/10 ml) → 5 mg/kg každých 24 hodín.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva do žily (intravenózne) len pomalou injekciou (= 1 ml/ 1 minútu).
Nesmie byť podávaný injekciou do svalu (intramuskulárne).
Upozornenie
Liek sa z preventívnych dôvodov neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa počas tehotenstva môže podávať len v prípade, keď prínos preváži riziko vyplývajúce z liečby.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby užívať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má podávať opatrne pacientkam užívajúcim perorálne kontraceptíva (zvýšené riziko trombózy).
Liek sa neskúmal u u detí podstupujúcich kardiochirurgický výkon.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s kŕčmi v anamnéze.
Liek sa nesmie podávať pacientom so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín.
Pri kontinuálnom dlhodobom používaní lieku sa majú pravidelne vykonávať očné vyšetrenia.
Liek sa nesmie miešať s krvou na transfúziu alebo s roztokmi, ktoré obsahujú penicilín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky hlásené pri kyseline tranexámovej sú:
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri kyseline tranexámovej:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
...
viac >
kyselina tranexámová
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
