MELYD 2 mg tablety tbl (blister PVC/Al) 1x60 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

MELYD 2 mg tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
18/0203/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
35059
Názov produktu podľa ŠÚKL
Melyd 2 mg tablety tbl 60x2 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo glimepirid, ktoré patrí do skupiny liekov na zníženie hladiny cukru v krvi nazývaných deriváty sulfonylmočoviny.
Účinkuje tak, že zvyšuje množstvo inzulínu, ktoré sa uvoľní z pankreasu. Inzulín potom znižuje hladinu cukru v krvi.

Liek sa používa na liečbu 

  • diabetes mellitus 2.typu, ak samotná diéta, fyzická aktivita a zníženie hmotnosti nie sú postačujúce.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 9. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na rôzne dávkovacie režimy sú k dispozícii vhodné sily lieku.

Monoterapia
Začiatočná dávka: 1 mg 1x denne.
Ak je glykémia účinne kontrolovaná, môže byť táto dávka použitá na udržiavaciu liečbu. Ak má pacient užívajúci 1 mg 1x denne hypoglykemickú reakciu, naznačuje to, že na kompenzáciu jeho stavu postačuje diéta.
Ak nastavenie nie je dostatočné, dávkovanie sa zvyšuje na základe glykemickej kompenzácie postupne v intervale 1-2 týždňov medzi každým krokom na 2, 3 alebo 4 mg 1x denne.
Dávka nad 4 mg 1x denne dosahuje lepšie výsledky iba vo výnimočných prípadoch.
Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg 1x denne.

Kombinovaná terapia
Kombinovaná terapia sa musí začať pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Kombinácia s metformínom: dávka metformínu sa udržiava a terapia glimepiridom sa začne nízkymi dávkami, ktoré sa potom postupne zvyšujú v závislosti od požadovaného stupňa metabolickej kompenzácie až po maximálnu dennú dávku.
Kombinácia s inzulínom: dávka glimepiridu sa udržiava a terapia inzulínu sa začne nízkymi dávkami, ktoré sa postupne zvyšujú v závislosti od požadovaného stupňa metabolickej kompenzácie. 

So zlepšujúcou sa kompenzáciou cukrovky vzrastá citlivosť na inzulín, preto sa má zvážiť dočasné zníženie dávky alebo prerušenie liečby.

Prechod z iných perorálnych antidiabetík na glimepirid
Začiatočná dávka je 1 mg denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať podľa odpovede pacienta. 
Ak pacient užíval antidiabetiká s dlhým trvaním účinku (napr. chlórpropamid), sa odporúča niekoľkodňové obdobie na vylúčenie lieku.

Spôsob použitia

Tablety majú prehltnúť celé a zapiť aspoň pol pohárom vody. Tablety sa nemajú drviť ani žuť. Odporúča sa užiť liek krátko pred výdatnými raňajkami alebo počas nich alebo krátko pred alebo počas prvého hlavného jedla. Počas liečby sa nesmie vynechávať žiadne denné jedlo.Tablety majú deliacu ryhu na rozdelenie lieku na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas celého tehotenstva. Tehotné alebo pacientky plánujúce otehotnieť, majú čo najskôr prejsť na liečbu  inzulínom.
Dojčenie počas užívania lieku sa neodporúča.
Liek sa neodporúča podávať deťom mladším ako 18 rokov.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene je liek kontraindikovaný.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s diabetom závislým od inzulínu, v diabetickej kóme a pri ketoacidóze.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia a pravidelné merania hladiny glukózy v krvi a v moči, pečeňové a hematologické parametre (hlavne leukocyty a trombocyty). 
Zmena dávkovania môže byť nevyhnutná, ak sa zmení hmotnosť, životný štýl pacienta alebo iné faktory zvyšujúce riziko hypoglykémie alebo hyperglykémie.
Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť narušená v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie, čo sa má vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo pri obsluhe strojov. 
Prejavy hypoglykémie zvyčajne rýchlo vymiznú po podaní cukru (kocky cukru, sladkého džúsu, osladeného čaju), ktorý majú pacienti pri sebe vždy nosiť. Ak podanie cukru nepomôže alebo sa prejavy vyskytnú opätovne je potrebné vyhľadať lekára. 
Prechod z inzulínu na glimepirid sa musí uskutočniť pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Liek obsahuje laktózu.
Melyd 2 mg a Melyd 3 mg obsahuje hlinitý lak oranžovej žlti (E110) a Melyd 3 mg hlinitý lak tartrazínu (E102), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov:
- Alergické reakcie (vrátane zápalu krvných ciev, často spojeného s kožnou vyrážkou) ktoré môžu prerásť do ... viac >

Účinné látky

glimepirid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36