Liek obsahuje dva hormóny, ktoré sa nazývajú folikuly stimulujúci hormón (FSH) a luteinizačný hormón (LH). FSH a LH sú prírodné hormóny, ktoré sa tvoria rovnako u mužov a žien. Napomáhajú normálnej funkcii rozmnožovacích orgánov. FSH a LH, ktoré sa nachádzajú v tomto lieku, sa získavajú z moču žien po menopauze. Liečivo je vysoko čistené a známe ako menotropín.
Použitie na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
- U žien, ktoré nemôžu otehotnieť, pretože v ich vaječníkoch nedozrievajú vajíčka (vrátane syndrómu polycystických vaječníkov). Používa sa u žien, ktoré už na liečbu neplodnosti užívali klomiféniumcitrát, avšak tento liek im nepomáhal.
- U žien, ktoré nemôžu otehotnieť v dôsledku veľmi nízkej tvorby hormónov ovplyvňujúcich oplodnenie (FSH a LH).
- U žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (ART) (vrátane oplodnenia in vitro/ prenosu embrya (IVF/ET), prenosu pohlavnej bunky do vajcovodu (GIFT) a injekcie spermie do cytoplazmy (ICSI). Liek pomáha vaječníkom vytvoriť veľký počet vačkov (folikulov), kde môžu vajíčka dozrievať (mnohopočetný vývoj folikulov).
- U mužov sa používa na podporu tvorby spermií (v kombinácii s iným hormónom nazývaným ľudský choriový gonadotropín, hCG).
Liečba sa má uskutočniť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch fertility.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa má určiť individuálne v závislosti od odpovede ovárií. Liek sa môže podávať samostatne alebo v kombinácii s agonistom alebo antagonistom gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH).
Ženy s anovuláciou (vrátane hypogonadotropného hypogonadizmu a PCOD)
Odporúčaná počiatočná dávka: 75– 150 IU, ktorá sa môže postupne zvýšiť o 37,5 IU a nesmie presiahnuť 75 IU.
Maximálna denná dávka: 225 IU
Liečba sa má začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. U pacientok s hypogonadotropným hypogonadizmom možno začať liečbu kedykoľvek.
Ak pacientka po 4 týždňoch na liečbu primerane neodpovedá, cyklus sa má ukončiť a pacientke sa má odporučiť liečba s vyššou počiatočnou dávkou ako v ukončenom cykle.
Ak sa dostaví optimálna odpoveď, je potrebné podať jednu injekciu 5 000 až 10 000 IU hCG jeden deň po podaní poslednej injekcie.
Ženy, ktoré podstupujú kontrolovanú ovariálnu hyperstimuláciu na indukciu viacpočetného vývoja folikulov pri metódach asistovanej reprodukcie (ART)
Odporúčaná počiatočná dávka: 150 - 225 IU denne počas najmenej 5 dní, dávka sa môže postupne zvýšiť, pričom nesmie presiahnuť 150 IU na jednu úpravu dávky.
Maximálna denná dávka: 450 IU
Maximálna dĺžka liečby: 20 dní
Ak liečebný postup zahŕňa zníženie reaktibility GnRH agonistom, liečba sa má začať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom. Ak liečebný postup zahŕňa zníženie reaktibility GnRH antagonistom, liečba sa má začať na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu.
Keď vhodný počet folikulov dosiahne správnu veľkosť, podá sa jednorazová injekcia do 10 000 IU hCG.
Sterilita u mužov
Najskôr sa podáva hCG, kým sa nedosiahne normálna hladina testosterónu v krvi.
Odporúčaná dávka: 75 IU alebo 150 IU 3x týždenne v kombinácii s hCG
Dĺžka liečby: liečba má pokračovať 3 - 4 mesiace na zlepšenie spermatogenézy, 18 mesiacov a dlhšie na dosiahnutie spermatogenézy.
Spôsob použitia
Liek je určený na subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i.m.) injekčné podanie po rozpustení prášku v priloženom rozpúšťadle. Prášok sa má rozpustiť bezprostredne pred použitím. Aby sa zabránilo podávaniu veľkých objemov, v priloženom rozpúšťadle možno rozpustiť až 3 injekčné liekovky s práškom.
Treba sa vyhnúť pretrepávaniu. Roztok sa nemôže použiť, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Upozornenie:
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek nie je určený na použitie u detí.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hormóny používané na liečbu neplodnosti, ako je aj MENOPUR, môžu spôsobiť nadmernú reakciu vaječníkov, čo môže viesť k ochoreniu nazývanému syndróm ovariálnej hyperstimulácie (OHSS), najmä u žien ...
viac >
ľudský choriogonadotropín (hCG),
menotropín
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
