Liek obsahuje účinnú látku, ktorá sa nazýva meropeném. Patrí do skupiny liekov nazývaných karbapenémové antibiotiká. Pôsobí tak, že usmrcuje baktérie, ktoré môžu spôsobovať závažné infekcie.
Používa sa u dospelých a detí starších ako 3 mesiace na liečbu:
- infekcie postihujúcej pľúca (zápal pľúc),
- infekcie pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou fibrózou,
- komplikovanej infekcie močových ciest,
- komplikovanej infekcie v brušnej dutine,
- infekcie počas alebo po pôrode,
- komplikovanej infekcie kože a mäkkých tkanív,
- náhleho výskytu bakteriálnej infekcie mozgu (meningitída).
Liek sa môže používať aj na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne dôsledkom bakteriálnej infekcie.
Ďalej sa tiež liek môže používať na liečbu bakteriálnej infekcie krvi, ktorá môže súvisieť s vyššie uvedeným typom infekcií.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Podávaná dávka a dĺžka liečby závisia od typu liečenej infekcie, vrátane jej závažnosti, a klinickej odpovede pacienta. Dávky uvedené nižšie predstavujú len všeobecné odporúčania.
Pri liečbe niektorých typov infekcií (napr. infekcie vyvolané menej citlivými bakteriálnymi druhmi ako Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa alebo Acinetobacter spp.) alebo v prípade veľmi závažných infekcií môže byť vhodná dávka až 2 g 3x denne u dospelých a dospievajúcich a dávka až 40 mg/kg 3x denne u detí.
Dospelí a dospievajúci
Závažná pneumónia (vrátane nozokomiálnej pneumónie a pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc): 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze: 2 g každých 8 hodín.
Komplikované infekcie močových ciest: 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
Komplikované intraabdominálne infekcie: 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
Pôrodné a popôrodné infekcie: 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
Akútna bakteriálna meningitída: 2 g každých 8 hodín.
Liečba pacientov s neutropéniou s horúčkou: 1 g každých 8 hodín.
Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa má upraviť, keď je klírens kreatinínu nižší ako 51 ml/min:
→ 26-50 ml/min: 1 jednotková dávka každých 12 hodín
→ 10-25 ml/min: 1/2 jednotkovej dávky každých 12 hodín
→ < 10 ml/min: 1/2 jednotkovej dávky každých 24 hodín
Dávka je stanovená na základe „jednotkovej“ dávky v rozmedzí od 500 mg alebo 1 g alebo 2 g podľa údajov pre jednotlivé ochorenia uvedené vyššie.
Deti mladšie ako 3 mesiace
Obmedzené farmakokinetické údaje naznačujú, že vhodnou dávkou môže byť 20 mg/kg každých 8 hodín.
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov a s hmotnosťou do 50 kg
Závažná pneumónia (vrátane nozokomiálnej a pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc): 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
Bronchopulmonálne infekcie u cystickej fibrózy: 40 mg/kg každých 8 hodín.
Komplikované infekcie močových ciest: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
Komplikované intraabdominálne infekcie: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
Akútna bakteriálna meningitída: 40 mg/kg každých 8 hodín.
Liečba pacientov s neutropéniou s horúčkou: 20 mg/kg každých 8 hodín.
U detí s hmotnosťou nad 50 kg sa má použiť dávka ako u dospelých.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia:
Prášok na injekčný/infúzny roztok podáva po rekonštitúcii a to formou intravenóznej infúzie trvajúcou približne 15 až 30 minút. Prípadne sa dávky meropenému do 20 mg/kg môžu podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút. Podáva ho zdravotnícky pracovník, v niektorých prípadoch ho po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou môže podávať aj laik sebe samému alebo niekomu inému.
Pri príprave roztoku a podávaní sa majú dodržiavať bežné aseptické postupy. Roztok je potrebné pred použitím pretrepať.
Meropeném je odstrániteľný hemodialýzou a hemofiltráciou. Požadovaná dávka sa má podať po ukončení hemodialýzy.
Infúzia
Infúzny roztok sa pripraví rozpustením lieku buď v 0,9% infúznom roztoku chloridu sodného alebo v 5% infúznom roztoku glukózy do dosiahnutia výslednej koncentrácie 1 až 20 mg/ml.
Bolusová injekcia
Roztok na bolusovú injekciu sa pripraví rozpustením meropenému v sterilnej vode na injekcie na konečnú koncentráciu 50 mg/ml.
Podrobné pokyny pre rekonštitúciu a podávanie sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (Príbalový leták), časť 6.
Upozornenie:
Ako preventívne opatrenie sa má vyhnúť použitiu meropenému počas tehotenstva.
Meropeném sa nemá používať u dojčiacich žien, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Účinnosť a bezpečnosť nebola u detí mladších ako 3 mesiace stanovená a nebol zistený optimálny dávkový režim.
Nie sú žiadne skúsenosti u detí s poruchou funkcie obličiek.
Pre peritoneálne dialyzovaných pacientov nie je k dispozícii žiadne odporúčané dávkovanie.
Existujú iba obmedzené údaje o bezpečnosti podávania dávky 40 mg/kg u detí formou intravenóznej bolusovej injekcie.
Počas liečby sa má starostlivo monitorovať funkcia pečene.
Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je nutné ukončiť podávanie lieku a prijať vhodné opatrenia.
Súbežné použitie meropenému a kyseliny valproovej/valproátu sodného/valpromidu sa neodporúča (pozri SPC, časť 4.5).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je nutné vziať do úvahy, že v súvislosti s meropenémom boli hlásené bolesť hlavy, parestézia a kŕče.
Počas liečby meropenémom môžu byť výsledky priameho alebo nepriameho Coombsovho testu pozitívne.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením intravenóznej injekcie alebo infúzie nemá presiahnuť 1 hodinu.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prejavov a príznakov, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou. Môžete potrebovať bezodkladné lekárske oš ...
viac >
meropeném
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
