Meropenem Eberth 500 mg plo jof 500 mg (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo meropeném, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných karbapenémové antibiotiká.
Účinkuje tak, že zabíja baktérie, ktoré môžu spôsobiť závažné infekcie.

Používa sa u dospelých a detí starších ako 3 mesiace na liečbu: 

• závažnej pneumónie (zápal pľúc), vrátane nemocničnej pneumónie a ventilátorovej pneumónie,
• broncho-pulmonálnych infekcií (infekcie pľúc a priedušiek) u pacientov trpiacich cystickou fibrózou,
• komplikovaných infekcií močových ciest,
• komplikovaných intraabdominálnych infekcií (v brušnej dutine),
• infekcií, ktoré vznikli počas pôrodu a po pôrode,
• komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív,
• akútnej bakteriálnej meningitídy (infekcia mozgu),
• neutropenických pacientov s horúčkou, pri ktorej je podozrenie, že je spôsobená bakteriálnou infekciou,
• pacientov s bakterémiou (bakteriálna infekcia krvi), ktorá sa vyskytla, alebo je podozrenie, že sa vyskytla v spojení s ktoroukoľvek z infekcií uvedených vyššie.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

1 injekčná liekovka obsahuje 500 mg bezvodého meropenému.

DOSPELÍ, DOSPIEVAJÚCI A DETI (nad 50 kg)

500 mg alebo 1 g každých 8 hodín (3x denne) sa podáva pri:
→ závažná pneumónia, vrátane pneumónie získanej v nemocnici a ventilátorovej pneumónie
→ komplikované infekcie močových ciest
→ komplikované intraabdominálne infekcie
→ komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
→ infekcie vzniknuté počas pôrodu a po pôrode

1 g každých 8 hodín (3x denne) sa podáva pri liečbe:
→ neutropenických pacientov s horúčkou

2 g každých 8 hodín (3x denne) sa podáva pri:
→ broncho-pulmonálne infekcie v rámci cystickej fibrózy
→ akútna bakteriálna meningitída

DETI (od 3 mesiacov do 11 rokov a do 50 kg)

10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín (3x denne) sa podáva pri:
→ závažná pneumónia, vrátane pneumónie získanej v nemocnici a ventilátorovej pneumónie
→ komplikované infekcie močových ciest
→ komplikované intraabdominálne infekcie
→ komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

20 mg/kg každých 8 hodín (3x denne) sa podáva pri liečbe:
→ neutropenických pacientov s horúčkou

40 mg/kg každých 8 hodín (3x denne) sa podáva pri:
→ broncho-pulmonálne infekcie v rámci cystickej fibrózy
→ akútna bakteriálna meningitída

DETI (mladšie ako 3 mesiace)
Obmedzené farmakokinetické údaje naznačujú, že vhodnou dávkou môže byť 20 mg/kg každých 8 hodín.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Dávka (na základe “jednotkových” dávok v rozmedzí od 500 mg alebo 1 g alebo 2 g) pozri vyššie alebo SPC (časť 4.2).
Klírens kreatinínu 26-50 ml/min - 1 jednotková dávka každých 12 hodín
Klírens kreatinínu 10-25 ml/min - polovica 1 jednotkovej dávky každých 12 hodín
Klírens kreatinínu < 10 ml/min - polovica 1 jednotkovej dávky každých 24 hodín
Liek je odstrániteľný hemodialýzou a hemofiltráciou. Požadovaná dávka sa má podať po ukončení hemodialýzy.

Podávaná dávka a dĺžka liečby majú zohľadňovať typ liečenej infekcie, jej závažnosť a klinickú odpoveď pacienta.
Dĺžku liečby určuje lekár. 

Spôsob použitia:

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok sa po rekonštitúcii podáva vo forme infúzie (približne 15 až 30 minút) alebo bolusovej injekcie (približne 5 minút, a to dávky do 1 g alebo do 20 mg/kg) do veľkej žily (intravenózne) každý deň v rovnakom čase.

Podáva ho buď lekár alebo zdravotná sestra alebo pacienti, rodičia a opatrovníci, ktorí sú zaškolení na podávanie v domácom prostredí.
Roztok treba pred použitím pretrepať.

Pokyny na prípravu a znenie návodu na použitie nájdete na konci príbalového letáku alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 8.

Upozornenie:

Preventívnym opatrením je vyhnúť sa lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien, pokiaľ prínos pre matku neprevýši riziko pre dieťa.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u detí mladších ako 3 mesiace.
Liek nemajú užívať pacienti alergickí na karbapenémy alebo na ktorýkoľvek iný typ betalaktámových antibiotík (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Liek sa neodporúča užívať súbežne s kyselinou valproovou/valproátom sodným/valpromidom. 
Počas liečby môžu byť výsledky priameho alebo nepriameho Coombsovho testu pozitívne.
Pred šoférovaním alebo obsluhovaním strojov je potrebné vziať do úvahy, že pri liečbe bola hlásená bolesť hlavy, parestézie (porucha citlivosti pokožky) a kŕče.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Podmienky uchovávania lieku po rekonštitúcii sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte okamžite vášmu lekárovi, alebo vo vážnom prípade choďte do najbližšej nemocnice na oddelenie urgentného príjmu, ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Závažné alergické r ... viac >

Účinné látky

meropeném

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24