Meropenem Kabi 500 mg plo jof 500 mg (20 ml like.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Meropenem Kabi 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0704/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
23365
Názov produktu podľa ŠÚKL
Meropenem Kabi 500 mg plo jof 10x500 mg (20 ml liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLO JOF - Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo meropeném, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných karbapenémové antibiotiká. Usmrcuje baktérie, ktoré môžu spôsobovať závažné infekcie.

Používa sa u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov na liečbu:

  • infekcií pľúc (pneumónia),
  • infekcií pľúc a priedušiek u pacientov s cystickou fibrózou,
  • komplikovaných infekcií močových ciest,
  • komplikovaných infekcií brucha,
  • komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív,
  • infekcií, ktoré vznikli počas pôrodu a po pôrode,
  • akútnej bakteriálnej infekcie mozgu (menigitída),
  • pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytla v súvislosti s vyššie uvedenými infekciami,
  • neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne vyvolaná bakteriálnou infekciou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Závažná pneumónia
Dospelí, dospievajúci a deti nad 50 kg 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov (do 50 kg) 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.

Infekcie pľúc a priedušiek u pacientov s cystickou fibrózou
Dospelí, dospievajúci a deti nad 50 kg → 2 g každých 8 hodín.
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov (do 50 kg) →  40 mg/kg každých 8 hodín.

Komplikované infekcie močových ciest, brucha, kože a mäkkých tkanív
Dospelí, dospievajúci a deti nad 50 kg → 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov (do 50 kg) →  10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.

Infekcie vzniknuté počas pôrodu a po pôrode
Dospelí, dospievajúci a deti nad 50 kg → 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín

Akútna bakteriálna meningitída
Dospelí, dospievajúci a deti nad 50 kg → 2 g každých 8 hodín.
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov (do 50 kg) →  40 mg/kg každých 8 hodín.

Liečba neutropenických pacientov s horúčkou
Dospelí, dospievajúci a deti nad 50 kg → 1 g každých 8 hodín
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov (do 50 kg) →  20 mg/kg každých 8 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka = na základe “jednotkových” dávok v rozmedzí od 500 mg alebo 1 g alebo 2 g
→ Klírens kreatinínu 26-50 ml/min: 1 jednotková dávka každých 12 hodín,
→ Klírens kreatinínu 10-25 ml/min: polovica 1 jednotkovej dávky každých 12 hodín,
→ Klírens kreatinínu < 10 ml/min: polovica 1 jednotkovej dávky každých 24 hodín.
→ Hemodialýza a hemofiltrácia: požadovaná dávka sa má podať po ukončení hemodialýzy.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia:

Prášok na injekčný/infúzny roztok sa po príprave podáva intravenózne (do žily), každý deň obvykle v rovnakom čase, formou:
→ infúzie trvajúcej približne 15 - 30 minút, alebo
→ bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút (dávky do 20 mg/kg).
Pred použitím sa má roztok zatrepať.

Pacienti, rodičia a ošetrovatelia vyškolení na podávanie, môžu podávať injekčný/infúzny roztok v domácich podmienkach.

Inštrukcie k rekonštitúcii/riedeniu pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Pokyny na prípravu v domácich podmienkach sú uvedené v na konci Príbalového letáku.

Upozornenie:

Ako preventívne opatrenie sa má vyhnúť použitiu lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien. Zvážiť sa má len ak možný prínos pre matku odôvodňuje použitie s možným rizikom pre dieťa.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 3 mesiace.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na iné betalaktámové antibiotiká. 
Liek je odstrániteľný hemodialýzou a hemofiltráciou.
Počas liečby sa má starostlivo monitorovať funkcia pečene.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, ak sa objaví bolesť hlavy, pocit mravčenia a pichania kože (parestézia) alebo kŕče.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje približne 45,13 mg sodíka v injekčnej liekovke/fľaši.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Rovnako ako všetky lieky, aj tento liek  môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
Ak zaznamenáte závažnú alergickú reakciu, prestaňte používať Meropenem Kabi a ihneď navštívte lekára. Môžete potrebovať bezodkladné lekárske ošetrenie. Príznaky ... viac >

Účinné látky

meropeném

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48