Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy. Pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi, udržiavať alebo mierne znižovať váhu a znižovať riziko komplikácií spojených s cukrovkou.
Používa sa na liečbu pacientov trpiacich cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus nezávislý od inzulínu), najmä s nadváhou, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi.
Užíva sa samostatne alebo v kombinácii s:
- inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom u dospelých;
- inzulínom u detí starších ako 10 rokov a dospievajúcich.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne.
Dávka sa môže postupne upraviť po 10-15 dňoch podľa výsledkov glykémie.
Maximálna denná dávka je 3 g rozdelená do 3 dávok.
Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne.
Dávkovanie inzulínu sa upraví podľa výsledkov glykémie.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Maximálna denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Dávkovanie podľa glomerulárnej filtrácie je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
DETI OD 10 ROKOV
Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Dávka sa môže postupne upraviť po 10-15 dňoch podľa výsledkov glykémie.
Maximálna denná dávka je 2 g, rozdelená do 2-3 dávok.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody.
Ak sa podávajú tablety:
1x denne - užijú sa ráno;
2x denne - užijú sa ráno a večer;
3x denne - užijú sa ráno, na obed a večer.
Deliaca ryha umožňuje tablety rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze sa môže zvážiť použitie lieku, ak je to klinicky potrebné.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, sa má vykonať po zvážení prínosu dojčenia a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u detí vo veku 10 - 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní funkcie obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri poruche funkcie pečene, akútnej intoxikácii alkoholom alebo alkoholizme.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a vyhľadať lekára.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Metfogamma 1000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Metfogamma 1000 môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátov ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
