METFOGAMMA 850 tbl flm 600x850 mg (blis.PVC/Al-klin.bal.)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
18/0187/02-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
32785
Názov produktu podľa ŠÚKL
Metfogamma 850 tbl flm 600x850 mg (blis.PVC/Al-klin.bal.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy. Pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi.

Používa sa na liečbu obéznych pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi:

  • u dospelých: v monoterapii alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom,
  • u detí vo veku od 10 rokov: v monoterapii alebo v kombinácii s inzulínom.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ 

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa má dávka postupne upraviť podľa výsledkov glykémie. 
Maximálna dávka: 3 g denne v 3 samostatných dávkach.

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Dávkovanie inzulínu sa prispôsobí na základe glykémie.

DETI OD 10 ROKOV

Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa má dávka postupne upraviť podľa výsledkov glykémie. 
Maximálna dávka: 2 g denne v 2 alebo v 3 samostatných dávkach.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Dávkovanie sa upraví na základe funkcie obličiek. 

Porucha funkcie obličiek

→ GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 3000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

→ GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Pred zvážením začatia liečby sa majú posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

→ GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Pred zvážením začatia liečby sa majú posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle, celé (nedrviť, nehrýzť) a zapijú sa pohárom vody.

Užívanie podľa rozdelenia dávky:
1 dávka → ráno
2 dávky → ráno a večer 
3 dávky → ráno, na obed a večer 

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako prídanie/alternatíva k inzulínu.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, sa má vykonať po zvážení prínosu dojčenia a potenciálneho rizika vzniku nežiaducich účinkov u dieťaťa.
Liek nie je indikovaný u detí do 10 rokov.
Liečba detí vo veku 10 -12 rokov sa odporúča iba na špeciálny pokyn lekára (skúsenosti s liečbou v tejto vekovej skupine sú obmedzené).
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri hepatálnej insuficiencii.
Liek sa nesmie použiť pri alkoholizme a akútnej intoxikácii alkoholom.
Liečba sa musí prerušiť pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestéze a opäť obnoviť najskôr 2 dni po zákroku, 
Liečba sa musí prerušiť pred vyšetrením s použitím jódovej kontrastnej látky a opäť obnoviť najskôr po 2 dňoch alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je potvrdená správna funkcia obličiek.
Lieky ako NSAID (napr. ibuprofén) sa majú počas liečby začať podávať s opatrnosťou. 
V prípade dehydratácie (silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo nedostatok tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a má sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Ak sa liek užíva v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky, pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak začne pociťovať príznaky hypoglykémie.
Liek môže zhoršiť vstrebávanie vitamínu B12 a kyseliny listovej. 
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť:
Metfogamma 850 môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acid ... viac >

Účinné látky

metformínium-chlorid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48