Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Používa sa u dospelých, hlavne u obéznych pacientov, na liečbu diabetu mellitus 2. typu (cukrovky), ak sa diétou a cvičením nedosiahne adekvátna kontrola glykémie, samostatne alebo v kombinácii s inými antidiabetikami alebo s inzulínom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tento liek je v sile 750 mg a 1000 mg určený pacientom, ktorí sú už liečení tabletami s obsahom metformínu (s predĺženým alebo okamžitým uvoľňovaním).
MONOTERAPIA
Dospelí
Začiatočná dávka je 500 mg 1x denne.
Dávka sa zvyšuje o 500 mg každý 10. až 15. deň.
Maximálna dávka je 2000 mg 1x denne.
Úprava dávky
Ak sa dávkou 2000 mg 1x denne nedosiahne kontrola glykémie, má sa zvážiť dávka 1000 mg 2x denne.
Ak sa stále nedosiahne kontrola glykémie, má sa zvážiť liečba s maximálnou dávkou 3000 mg denne.
Prechod na liečbu týmto liekom z inej liečby je uvedený v SPC, časť 4.2.
KOMBINÁCIA S INZULÍNOM
Dospelí
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne, kým sa dávka inzulínu upraví na základe hodnôt glykémie.
U pacientov už liečených touto kombinovanou liečbou, má byť dávka tohto lieku v sile 750 mg alebo 1000 mg ekvivalentná dennej dávke tabliet s obsahom metformínu po maximálnu dávku 1500 mg alebo 2000 mg, kým sa neupravia dávky inzulínu podľa glykémie.
OSOBITNÉ SKUPINY
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) 30-44 ml/min:
Začiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa prehltnú vcelku, vždy s jedlom a zapijú sa pohárom vody.
Ak sa tablety užívajú 1x denne, podávajú sa s večerným jedlom.
Nemajú sa žuť, deliť alebo drviť.
Deliaca ryha na 1000 mg tabletách nie je určená na jej rozlomenie.
Upozornenie
Liek sa môže podávať počas tehotenstva a perikoncepčnej fázy, ak je to klinicky potrebné ako doplnok k liečbe inzulínom alebo ako alternatíva k inzulínu.
Počas liečby sa dojčenie neodporúča.
Liek sa nemá používať u detí.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri hepatálnej insuficiencii, akútnej otrave alkoholom, alkoholizme.
Počas liečby sa majú NSAID (napr. ibuprofén) začať podávať s opatrnosťou.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase podania jódovej kontrastnej látky a má sa opätovne nasadiť najskôr po 48 hodinách.
Liečba sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku, viď SPC (časť 4.4).
Liek môže znižovať hladiny vitamínu B12, viď SPC (časť 4.4).
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Opatrnosť sa vyžaduje pri kombinovanej liečbe.
V stolici môžu byť prítomné obaly tabliet (normálny jav).
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Pacienti majú dodržiavať režimové a diétne opatrenia.
Čas použiteľnosti HDPE fľaše po 1. otvorení je 4 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Metformin Sandoz môže spôsobovať veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
