Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka) u dospelých a detí od 10 rokov s obezitou, ak diétne opatrenia a cvičenie nedostačujú.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inzulínom alebo s inými perorálnymi antidiabetikami:
Zvyčajná začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne.
Maximálna denná dávka je 3 g v 3 rozdelených dávkach.
Deti od 10 rokov
Monoterapia a kombinácia s inzulínom:
Zvyčajná začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 2 g v 2 alebo 3 rozdelených dávkach.
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie u starších pacientov je potrebné upraviť podľa funkcie obličiek.
Úprava dávkovania na základe rýchlosti glomerulárnej filtrácie je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Dávka sa upravuje po 10 - 15 dňoch.
Pomalé zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehltnú celé (nehrýzť, nedrviť) s jedlom alebo po jedle a zapijú sa pohárom vody.
Ak sa užíva 1 dávka, užíva sa ráno.
Ak sa užívajú 2 dávky denne, užíva sa 1 tableta ráno a 1 tableta večer.
Ak sa užívajú 3 dávky denne, užíva sa 1 tableta ráno, 1 na obed a 1 večer.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa môže zvážiť podať počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako prídavok alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, sa má zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko pre dieťa.
Liek nie je vhodné používať u detí mladších ako 10 rokov.
Liečba detí vo veku 10 až 12 rokov sa odporúča iba na špeciálny pokyn lekára.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s problémami s pečeňou.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí pijú veľké množstvo alkoholu.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka/vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a vyhľadať lekára.
Antihypertenzíva, diuretiká a NSAID sa majú počas liečby podávať s opatrnosťou.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou alebo pred zobrazovacím vyšetrením jódovou kontrastnou látkou. Liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B12.
Vyhýbať sa konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Metformin STADA môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
