Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Používa sa na liečbu dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou), ktorí majú cukrovku 2. typu (tiež známa ako cukrovka nezávislá od inzulínu), u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačí na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Liek sa môže užívať samostatne alebo spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky (lieky podávané cez ústa alebo inzulín).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg 1x denne, večer s jedlom.
Dávka sa môže zvyšovať po častiach o 500 mg každých 10-15 dní na základe hodnôt glykémie.
Maximálna odporúčaná dávka je 2000 mg denne večer s jedlom.
Ak sa dávkou 2000 mg 1x denne nedosiahne kontrola glykémie, môže sa zvážiť dávka 1 000 mg 2x denne. Ak sa stále nedosiahne kompenzácia glykémie, pacientom možno zmeniť liečbu na liečbu štandardnými tabletami metformínu až s maximálnou dávkou 3 000 mg denne.
U pacientov, ktorí už boli liečení tabletami metformínu, začiatočná dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním tohto lieku má byť ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu s okamžitým uvoľňovaním.
U pacientov liečených tabletami metformínu v dávke vyššej ako 2 000 mg denne sa zmena liečby na tablety s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer s jedlom, pričom dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.
Po titrácii, treba zvážiť prechod na 1000 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Porucha funkcie obličiek
Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:
60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek,
45-59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky,
30-44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať s jedlom, prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody. Užívajú sa 1x denne večer. Tablety sa nemajú žuť, deliť alebo drviť.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa neodporúča liečiť diabetes metformínom (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín).
Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatku údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR <30 ml/min).
Pacienti a/alebo ich ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia kontrastnou látkou sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Liek môže najmä v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi spôsobiť hypoglykémiu, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
V stolici môžu byť prítomné obaly tabliet. Pacienti majú byť upozornení, že je to normálne.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov. Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Metformin Viatris môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). A ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
