Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy. Pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi a udržiavať stabilnú telesnú hmotnosť, prípadne ju mierne znížiť.
Používa sa na liečbu diabetes mellitus 2. typu, predovšetkým u obéznych pacientov, keď diétny režim a cvičenie nevedú k adekvátnej kontrole glykémie:
- u dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom;
- u detí od 10 rokov a u dospievajúcich ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami u dospelých
Začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2 - 3x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa musí upraviť podľa výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Maximálna dávka je 1000 mg 3x denne.
Ak sa plánuje prechod z iného perorálneho antidiabetika, liečba pôvodným liekom sa má ukončiť a liečba metformínium-chloridom sa má začať vo vyššie uvedenej dávke.
Kombinácia s inzulínom u dospelých
Začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne, dávkovanie inzulínu sa prispôsobí výsledkom glykémie.
Monoterapia a kombinácia s inzulínom u detí od 10 rokov
Začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa musí upraviť podľa výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Maximálna denná dávka sú 2 g rozdelené do 2 - 3 dávok.
Starší pacienti
Dávkovanie je potrebné prispôsobiť výsledkom vyšetrenia renálnych funkcií.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek v závislosti od GFR je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, počas jedla alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody.
Ak sa užíva 1 dávka denne, užíva sa ráno.
Ak sa užíva 2 dávky denne, užíva 1 tableta ráno a 1 tableta večer.
Ak sa užívajú 3 dávky denne, užíva sa 1 tableta ráno, 1 na obed a 1 večer.
Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.
Upozornenie
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva alebo ak pacientka plánuje otehotnieť.
Rozhodnutie či prerušiť dojčenie, sa má urobiť po zhodnotení prínosu dojčenia a možného rizika pre dieťa.
Liečba detí vo veku 10 – 12 rokov sa odporúča iba na špeciálny pokyn lekára, skúsenosti s liečbou v tejto vekovej skupine sú obmedzené.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min) a v prípade akútnych ochorení, potenciálne ovplyvňujúcich funkciu obličiek (SPC, časť 4.3).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou, alkoholizmom alebo akútnou intoxikáciou alkoholom.
Liek je kontraindikovaný pri dehydratácii, v prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a vyhľadať lekársku pomoc.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liek samotný nespôsobuje hypoglykémiu, ale odporúča sa opatrnosť pri užívaní v kombinácii s inzulínom/perorálnymi antidiabetikami.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní sa nesmie pokračovať minimálne 48 hodín, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou, liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Metformin Vitabalans môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová ac ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
