Metylfenidát Neuraxpharm 18 mg tbl plg (fľ.HDPE) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 8,65 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € -0,23 € (-100,0 %)
Úhrada poisťovne 8,65 € +0,23 € (+2,7 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 8,65 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (-100,0 %) 8,65 € (+2,7 %)
03/25 0,23 € (0,0 %) 8,42 € (0,0 %)
02/25 0,23 € 8,42 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU, PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Metylfenidát Neuraxpharm 18 mg
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
78/0142/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4883D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Metylfenidát Neuraxpharm 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x18 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metylfenidát.

  • Používa sa na liečbu „poruchy pozornosti spojenej s hyperaktivitou“ (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD) u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.

Používa sa iba vtedy, keď sa už vyskúšala iná liečba, ktorá nezahŕňa užívanie liekov, napr. poradenstvo a behaviorálna terapia.

Liek sa nepoužíva na liečbu ADHD u detí mladších ako 6 rokov alebo na začatie liečby u dospelých. Keď sa liečba začala v mladšom veku, môže byť vhodné pokračovať v užívaní lieku do dospelosti.

Domáce liečenie

Pamäť koncentrácia, myslenie

Pre správnu činnosť mozgu, hlavne s ohľadom na kognitívne schopnosti, je potrebný dostatočný prísun omega-3 nenasýtených mastných kyselín. Pre správnu tvorbu neurónov, ich regeneráciu a pre vytváranie nových nervových spojení je vhodné zabezpečiť dostatok látky uridín fosfát. Z rastlinných prípravkov je pre podporu pamäte, koncentrácie , myslenia a ostatných kognitívnych funkcií, ako aj pre podporu bdelosti vhodné používanie prípravkov s obsahom extraktov z ginka dvojlaločného čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 27. 8. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

U pacientov sa má pred začatím liečby vykonávať skríning a priebežné sledovanie počas liečby (viď SPC časť 4.2).

Titrácia dávky
Titrácia dávky sa má začať najnižšou možnou dávkou.
Dávkovanie sa môže postupne zvyšovať o 18 mg. Vo všeobecnosti platí, že úprava dávkovania sa robí približne v týždenných intervaloch.
Maximálna denná dávka je 54 mg.

Dávkovanie u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metylfenidátom
Odporučená úvodná dávka pre pacientov, ktorí v súčasnosti neužívajú metylfenidát alebo pre pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú iné stimulanciá ako metylfenidát, je 18 mg 1x denne.

Dávkovanie u pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú metylfenidát
Odporučená úvodná dávka pre pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú metylfenidát 3x denne v dávkach 15 - 45 mg/deň, sú uvedené v SPC časť 4.2 Dávkovanie v tabuľke 1. 

Ak sa v priebehu 1 mesiaca po vhodnej úprave dávkovania nepozoruje zlepšenie, liečbu je nutné ukončiť.

Dlhodobé užívanie (viac ako 12 mesiacov) u detí a dospievajúcich
Liečba nemá byť a nemusí byť neobmedzená. Liečba sa zvyčajne môže ukončiť počas puberty alebo po jej skončení.
Lekár, ktorý u detí a adolescentov s ADHD zvolí liečbu počas dlhšej doby (viac ako 12 mesiacov), musí priebežne prehodnocovať dlhodobý prínos lieku.
Odporúča sa minimálne 1x ročne liečbu prerušiť, aby sa zhodnotil stav dieťaťa (najlepšie počas školských prázdnin).
Zlepšenie stavu je možné udržať, aj pokiaľ je liečba dočasne alebo trvale prerušená.

Ukončenie liečby
Počas ukončenia liečby treba pacienta starostlivo sledovať, pretože sa môže odhaliť depresia ako aj chronická nadmerná aktivita. Niektorí pacienti môžu vyžadovať dlhodobé sledovanie.

Spôsob použitia:

Tabletu je potrebné prehltnúť vcelku a zapiť, nesmie sa žuť, lámať ani drviť. Tableta sa užíva 1x denne ráno, s jedlom alebo bez jedla. 

Upozornenie:

Liečba sa musí začať pod dozorom odborníka na poruchy správania u detí a/alebo dospievajúcich.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Treba zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 6 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená pre začatie liečby u dospelých alebo pre bežné pokračovanie liečby za hranicu 18 rokov.
S používaním metylfenidátu u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nie sú žiadne skúsenosti.
Liek sa nemá používať u starších pacientov.
Je potrebná opatrnosť pri liečbe pacientov, ktorých zdravotný stav môže byť ovplyvnený zvýšením tlaku krvi alebo pulzovej frekvencie.
U detí a adolescentov bez predchádzajúcej anamnézy psychotickej choroby alebo mánie sa vyskytli s liečbou súvisiace psychotické príznaky (zrakové/hmatové/sluchové halucinácie a bludy) alebo mánia.
U pacientov liečených metylfenidátom bola hlásená úzkosť, agitácia, napätie, agresivita.
Metylfenidát sa spája s nástupom alebo exacerbáciou motorických alebo verbálnych tikov.
Sústavne sa má sledovať rast, psychický a kardiovaskulárny stav.
Pri plánovaných výkonoch pacient nemá užívať liek v deň operácie.
Užívanie lieku môže viesť k výraznej tolerancii a psychickej závislosti. 
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje ( môže spôsobiť závraty, ospanlivosť a poruchy zraku vrátane porúch akomodácie, diplopie a neostrého videnia).
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na amfetamín.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Napriek tomu, že u niektorých ľudí sa vyskytnú vedľajšie účinky, väčšina ľudí pociťuje prínos metylfenidátu. Váš lekár sa s vami porozpráva o týchto vedľajších účinkoch.
Niektoré vedľajšie úči ... viac >

Účinné látky

metylfenidát chlorid

Indikačná skupina

78 - Sympatomimetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48