MINIRIN spray aer nao ( liekovka s davk. pumpičkou) 1x5 ml

Popis a určenie

Liečivo v lieku je dezmopresín, ktorý pôsobí ako prírodný hormón vazopresín. Reguluje schopnosť obličiek koncentrovať moč.
Používa sa na liečbu:

• centrálneho diabetu insipidus (močová úplavica) – vyznačuje sa mimoriadnym smädom a tvorbou veľkého množstva málo koncentrovaného moču.
• primárnej nočnej enurézy (nočné pomočovanie) u detí od 5 rokov s normálnou schopnosťou koncentrovať moč, keď nočné budenie nie je dosť účinné alebo je nevhodné.

Ďalej sa používa na vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedným stlačením sa z nádobky uvoľní dávka 0,1 ml roztoku (=10 mikrogramov dezmopresín acetátu).

Centrálny diabetes insipidus (močová úplavica):
Dospelí: odporúčaná dávka je 10-20 mikrogramov 1-2x denne
Deti: odporúčaná dávka je 5-10 mikrogramov 1-2x denne

Primárna nočná enuréza (nočné pomočovanie):
Dávkovanie má byť postupné s počiatočnou dávkou 10 mikrogramov (1 vstrek) pred spaním. Ak sa po minimálne 1 týždni nedostaví klinická odpoveď, dávku možno zvýšiť na 20 mikrogramov (čo je maximálna dávka). Po 3 mesiacoch sa liečba na týždeň vynechá a lekár posúdi, či je nutné v nej pokračovať. Dôležité je obmedziť príjem tekutín (viď Spôsob použitia)

Vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč:
Dávkovanie a odoberanie vzoriek sa musí vykonať podľa odborných pokynov lekára. Musí sa obmedziť príjem tekutín (viď Spôsob použitia)

Ak pacient pochybuje o správnom podaní dávky, sprej sa nesmie aplikovať skôr, ako je plánovaná ďalšia dávka.

Spôsob použitia

Sprej sa aplikuje do nosa. Pred aplikáciou sa nos vyčistí smrkaním. Pri vkladaní aplikátora do nosnej dierky je nutné hlavu mierne zakloniť. Ak sa má podať vyššia dávka, musí sa sprej aplikovať do každej nosnej dierky. Po aplikácii sa nos nemá vyplachovať asi 30 minút (pozor pri kúpaní).
Pri liečbe enurézy je nevyhnutné, aby 1 hodinu pred podaním spreja až do nasledujúceho rána po podaní (najmenej 8 hodín) pacient obmedzil príjem tekutín na minimum.
Pri vyšetrení schopnosti obličiek je možný príjem tekutín najviac 0,5 l na uhasenie smädu 1 hodinu pred a 8 hodín po podaní lieku.

Upozornenie

V prípade výskytu znakov a príznakov retencie vody a/alebo hyponatriémie (bolesť hlavy, nevoľnosť/vracanie a v závažných prípadoch kŕče) sa liečba musí prerušiť, až kým sa pacient celkom nezotaví. Keď sa liečba obnoví, pacient musí striktne dodržiavať obmedzenie príjmu tekutín (pozri SPC časť 4.4).

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je nutná opatrnosť.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, ale nie je pravdepodobné, že má vplyv na dojčené dieťa. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s miernou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Deti, starší pacienti a pacienti, u ktorých sú hladiny sodíka v sére v dolnej časti normálneho rozsahu, sú vystavení zvýšenému riziku hyponatriémie. Liečbu je treba prerušiť alebo dôsledne upraviť v prípadoch akútnych prechodných ochorení, pre ktoré je charakteristická nerovnováha tekutín a/alebo elektrolytov (ako sú systémové infekcie, horúčkovité stavy a gastroenteritída).
Liek obsahuje ako konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, čo môže vyvolať bronchospazmus.
Použiteľnosť po prvom otvorení je 2 mesiace pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- upchatie nosa
- nádcha
- zvýšenie teploty
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- nes ... viac >

Účinné látky

dezmopresín acetát

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36