Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávky pramipexolu publikované v literatúre sa vzťahujú na formu soli, preto sa dávkovanie udáva v 2 názvoch ako pramipexolová báza a soľ pramipexolu (v zátvorkách).
Začiatok liečby
Dávka sa zvyšuje postupne každých 5–7 dní.
1.týždeň: denná dávka 0,26 mg bázy (0,375 mg soli);
2.týždeň: denná dávka 0,52 mg bázy (0,75 mg soli);
3.týždeň: denná dávka 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Udržiavacia liečba
Individuálna dávka má byť v rozmedzí od 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne. Pri zvyšovaní dávky sa účinnosť pozorovala pri počiatočnej dennej dávke 1,05 mg bázy (1,5 mg soli).
Ďalšia úprava dávkovania má byť založená na klinickej reakcii a na výskyte nežiaducich reakcií.
Pri pokročilej Parkinsonovej chorobe môžu byť dávky vyššie ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne užitočné pre pacientov, kde sa plánuje znižovanie dávok levodopy.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CrCl 30 - 50 ml/min: začiatočná dávka je 0,26 mg každý 2. deň.
Zvyšovanie na denné dávkovanie po 1 týždni sa vykoná podľa terapeutickej reakcie a znášanlivosti lieku.
Pri potrebe ďalšieho zvyšovania, sa má dávka zvyšovať o 0,26 mg bázy v týždenných intervaloch až po maximálnu dávku 1,57 mg bázy (2,25 mg soli) denne.
Ukončenie liečby
Dávka sa má znižovať postupne po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky 0,52 mg bázy (0,75 mg soli). Potom sa dávka znižuje po 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) denne.
Vynechanie dávky
Zabudnutá dávka sa má užiť do 12 hodín po stanovenom čase. Po 12 hodinách sa má vynechaná dávka vypustiť a má sa užiť nasledujúca dávka ďalší deň v príslušnom čase.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú 1x denne každý deň v rovnakom čase.
Prehĺtajú sa celé s vodou, nezávisle od jedla.
Nesmú sa hrýzť, deliť alebo drviť (liečivo sa môže uvoľniť príliš rýchlo a spôsobiť predávkovanie).
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak možný prínos preváži možné riziko na dieťa.
Liek sa nemá používať počas dojčenia. Ak je užívanie lieku nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Liek sa neodporúča u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Liečba pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min sa neodporúča (má sa zvážiť užívanie tabliet).
Ak sa v stolici vyskytnú zvyšky tabliet, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Ak sa u pacienta objaví mánia, delírium alebo patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie, je potrebné obrátiť sa na ošetrujúceho lekára.
Počas liečby sa môžu objaviť (najmä vizuálne) halucinácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť a epizódy náhleho spánku.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Alkohol sa má užívať s opatrnosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hodnotenie týchto vedľajších účinkov vychádza z nasledovných frekvencií:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Menej časté:
môžu postiho ...
viac >
pramipexol
27 - Antiparkinsoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
