Mirvaso 3 mg/g gel (tuba PE/EAA kopolymér/Al/EAA kopolymér/PE) 1x10 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Mirvaso 3 mg/g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/13/904/005
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5013B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Mirvaso 3 mg/g gél gel 1x10 g (tuba PE/EAA kopolymér/Al/EAA kopolymér/PE)
Aplikačná forma
GEL - Gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo brimonidín, ktorý patrí do skupiny liekov všeobecne označovaných ako „alfa agonisti“. Nanáša sa na kožu tváre na liečbu sčervenania spôsobeného rosaceou u dospelých pacientov. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 20. 5. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gél sa aplikuje 1x denne v akomkoľvek čase, kým sa vyskytuje erytém tváre.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 1 g gélu celkovej hmotnosti, čo zodpovedá množstvu o veľkosti približne 5 hráškov.

Liečba sa má začať s menším množstvom gélu (menej ako maximum) po dobu aspoň 1 týždňa.
Množstvo gélu sa potom môže postupne zvyšovať v závislosti od tolerancie a odpovede pacienta.

Spôsob použitia

Liek je určený na dermálne použitie.
Liek treba naniesť hladko a rovnomerne v tenkej vrstve na celú tvár (čelo, brada, nos a obidve líca) vyhýbajúc sa očiam, viečkam, perám, ústam a membráne vnútorného nosa. Liek sa má nanášať iba na tvár.
Okamžite po natretí lieku si treba umyť ruky.

Upozornenie

Užívaniu lieku počas tehotenstva je potrebné sa vyhnúť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené. 
Liek je kontraindikovaný pre pacientov užívajúcich inhibítory MAO, tricyklické alebo tetracyklické antidepresíva.

Liek obsahuje metylparabén, propylénglykol.
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C. Neuchováva sa v chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u Vás rozvinie závažné podráždenie alebo kontaktná alergia (napr. alergická reakcia, vyrážky, menej časté vedľajšie účinky), prestaňte používať liek Mirvaso a poraďte sa so svojim lekárom. ... viac >

Účinné látky

brimonidín

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24