Mirzaten Q-Tab 30 mg tbl oro (blis.) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Mirzaten Q-Tab 30 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0050/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
47718
Názov produktu podľa ŠÚKL
Mirzaten Q-Tab 30 mg tbl oro 30x30 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL ORO - Orodispergovateľné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obshauje mirtazapín a patrí medzi skupinu liekov nazývaných antidepresíva. Používa sa na liečbu depresie.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 20. 1. 2020.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Účinná denná dávka je zvyčajne medzi 15-45 mg, užívaná 1x denne. 
Začiatočná dávka je 15 alebo 30 mg.
Účinok lieku sa spravidla prejaví po 1-2 týždňoch liečby. Liečba adekvátnou dávkou má vyvolať pozitívnu reakciu v priebehu 2-4 týždňov.
Pri nedostatočnom účinku možno dávku zvýšiť na maximálnu dávku. Pokiaľ nie je odpoveď počas ďalších 2-4 týždňov, liečba sa musí ukončiť.
Pacienti s depresiou musia byť liečení dostatočne dlhý čas, najmenej 6 mesiacov.

Ukončenie liečby: Liečbu mirtazapínom sa odporúča ukončiť postupne, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob podužitia

Tablety sa majú užívať perorálne. Tablety sa rýchlo rozpadnú a môžu sa prehltnúť bez tekutiny. Liek sa užíva nezávisle od jedla.
Liek sa má užiť jednorazovo večer pred spaním. Mirtazapín možno podávať aj v 2 rozdelených dávkach (1x ráno a 1x večer, vyššia dávka sa má užiť večer).

Upozornenie

Ak sa liek predpisuje tehotným ženám, je potrebná opatrnosť.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby matky a potenciálneho rizika pre dojča.
Liek nesmú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
U pacientov s poruchou funkcie pečené a/alebo obličiek je odporúčaná opatrnosť pri užívaní lieku.
Počas liečby mirtazapínom bol hlásený útlm kostnej drene, ktorý sa zvyčajne prejaví ako granulocytopénia alebo agranulocytóza. 
Ak sa pacient dostane do manickej fázy, liečba mirtazapínom sa má ukončiť.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
Ak sa objaví žltačka, liečba sa musí ukončiť.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu, sorbitol, aspartám.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať mirtazapín a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- ... viac >

Účinné látky

mirtazapín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60