Liek obsahuje liečivo mitomycín a patrí do skupiny liekov proti rakovine.
Podáva sa do močového mechúra (intravezikálne podanie) a používa sa na prevenciu relapsu (predchádzanie opätovnému vypuknutiu nemoci) v prípade povrchovej rakoviny močového mechúra po odstránení tkaniva cez močovú rúru (transuretrálna resekcia).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Špecialista by mal rozhodnúť o optimálnom liečebnom režime, frekvencii a trvaní liečby u každého pacienta individuálne.
Dospelí
Ak nie je upresnené inak, dávkovanie je 40 mg mitomycínu instilovaného do močového mechúra 1x týždenne.
Tiež možno použiť liečebné režimy s instiláciou každé 2 týždne, každý mesiac alebo každé 3 mesiace.
Dlhodobá liečba si často vyžaduje individuálnu úpravu dávkovania.
O liečbe liekom rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo sú určené len na intravezikálnu instiláciu po rozpustení. Je určený pre použitie len príslušne vyškolenými zdravotníckymi pracovníkmi.
Odporúča sa použiť roztok pri jeho optimálnom pH (pH moču > 6) a udržať koncentráciu mitomycínu znížením príjmu tekutín pred instiláciou, počas nej a po nej.
Močový mechúr musí byť pred instiláciou vyprázdnený. Mitomycín sa zavádza do močového mechúra prostredníctvom katétra a pri nízkom tlaku (je potrebné zabrániť extravazácii). Dĺžka individuálnej instilácie má byť 1 ‑ 2 hodiny. Počas tejto doby roztok má mať dostatočný kontakt s celým povrchom sliznice močového mechúra. Preto má byť pacient čo najviac mobilizovaný. Po 2 hodinách má pacient vymočiť instilovaný roztok, prednostne v sediacej polohe.
Po močení sa odporúča umyť si ruky a oblasť genitálií. Treba sa vyhýbať kontaktu s pokožkou a sliznicami.
Znenie návodu na použitie instilačnej súpravy bez katétra a s konektorom aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 31-40.
Upozornenie
Liek môžu podávať iba lekári so skúsenosťami s týmto druhom liečby ak je to prísne indikované.
Žena nesmie otehotnieť počas liečby mitomycínom. V prípade otehotnenia počas liečby musí byť poskytnuté genetické poradenstvo.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu alebo pohlavne abstinovať počas chemoterapie a počas 6 mesiacov po jej ukončení.
Mužom sa odporúča nesplodiť dieťa počas liečby a po dobu 6 mesiacov po jej ukončení, a poradiť sa o konzervácii spermy pred začiatkom liečby vzhľadom k možnosti ireverzibilnej neplodnosti.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
Liek sa má používať u starších pacientov obzvlášť opatrne a pri dôkladnom sledovaní.
Liek sa má používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene opatrne.
Liek sa nemá podávať súbežne s očkovaním živými vakcínami (riziko infekcie živou vakcínou).
Ak sa po podaní (hneď alebo týždne/mesiace po) vyskytne bolesť v oblasti panvy alebo brucha, je potrebné okamžite informovať lekára.
Liek môže spôsobiť nauzeu a vracanie a tým zhoršiť reakčný čas do takej miery, že sa zníži schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Injekčná liekovka sa uchováva vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky po instilácii do močového mechúra (intravezikálne použitie)
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov (ktoré sa po instilácii do močového mechúra vysky ...
viac >
mitomycín
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 18
