Moloxin 400 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x7 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 14,64 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,66 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 10,98 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 3,66 € (0,0 %) 10,98 € (0,0 %)
05/25 3,66 € (0,0 %) 10,98 € (0,0 %)
04/25 3,66 € (0,0 %) 10,98 € (0,0 %)
03/25 3,66 € 10,98 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. TRN, INF
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Moloxin 400 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0208/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0471B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Moloxin 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 7x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo moxifloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny. Usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.

Používa sa u dospelých na liečbu infekcií, iba ak bežne odporúčané antibiotiká nie sú vhodné alebo boli neúčinné:

  • akútna bakteriálna sinusitída (zápal prínosových dutín),
  • akútna exacerbácia (náhle zhoršenie) chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP), vrátane bronchititídy (zápal dýchacích ciest),
  • pneumónia (zápal pľúc) získaná v komunite, okrem závažných prípadov,
  • mierne až stredne zápalové ochorenie panvy, v kombinácii s ďalším vhodným antibiotikom,
  • na ukončenie liečby u pacientov, u ktorých došlo k zlepšeniu počas intravenóznej liečby moxifloxacínom pri:
    • komunitne získanej pneumónii,
    • komplikovaných infekciách kože a kožných štruktúr.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 400 mg (1 tableta) 1x denne.

Sekvenčná liečba

→ Komunitne získaná pneumónia
V klinických štúdiách prešla väčšina pacientov na perorálnu liečbu do 4 dní.
Celková odporúčaná dĺžka intravenóznej a perorálnej liečby je 7-14 dní.

→ Komplikované infekcie kože a kožných štruktúr
V klinických štúdiách prešla väčšina pacientov na perorálnu liečbu do 6 dní.
Celková odporúčaná dĺžka intravenóznej a perorálnej liečby je 7-21 dní.

Dĺžka liečby
→ Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane bronchitídy: 5–10 dní
→ Komunitne získaná pneumónia: 10 dní
→ Akútna bakteriálna sinusitída: 7 dní
→ Mierne až stredne závažné zápalové ochorenie panvy: 14 dní. Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov. 
Liek sa má používať opatrne u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek, ak nie sú schopní dodržať adekvátny príjem tekutín.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C).
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou.
Liek sa nesmie používať na začiatočnú liečbu žiadneho druhu infekcií kože a kožných štruktúr alebo na závažnú komunitne získanú pneumóniu.
Liek môže predĺžiť QT interval.
U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek môže spôsobiť napr. závrat, akútnu prechodnú stratu videnia alebo vedomia, preto majú pacienti pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov zistiť, ako reagujú na liek.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa expozícii UV žiareniu alebo dlhodobému a/alebo silnému slnečnému žiareniu, UV lampám alebo soláriám.
Liek môže interferovať s testami na kultúrach Mycobacterium spp. a spôsobiť falošne negatívne výsledky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby moxifloxacínom sú uvedené nižšie:
Ak spozorujete
- nezvyčajne rýchly tep srdca (zriedkavý vedľajší účinok)
- že sa náhle začnete cít ... viac >

Účinné látky

moxifloxacín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60