Liečivom je montelukast, ktorý je antagonista leukotriénového receptora, ktorý blokuje látky nazývané leukotriény, ktoré spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach.
Liek zlepšuje príznaky astmy a pomáha kontrolovať astmu - predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci.
- Používa sa na liečbu pacientov vo veku 2-5 rokov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú dodatočnú liečbu.
- Môže sa použiť ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov vo veku 2 až 5 rokov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
- Pomáha u pacientov vo veku 2 roky a starších zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Ak je liek použitý ako prídavná liečba k inhalačným kortikosteroidom, je potrebné ho vysadiť postupne.
Deti vo veku od 2-5 rokov: 1 žuvacia tableta 1x denne, večer. Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa.
Po 2-4 týždňoch liečby montelukastom treba pacientov zhodnotiť. Ak nie je dosiahnutá dostatočná odpoveď, má sa zvážiť prídavná alebo odlišná liečba.
Spôsob použitia
Tablety sa majú pred prehltnutím požuť. Žuvacie tablety sa užívajú 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Pre detských pacientov mladších ako 18 rokov je na základe vekového rozpätia k dispozícii aj iná forma (formy) tohto lieku.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Nepodávať liek deťom mladším ako 2 roky, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto skupine nebola stanovená.
Tento liek sa podáva deťom od 2 rokov pod dohľadom dospelej osoby.
Pre detských pacientov vo veku 6 až 14 rokov sú k dispozícii 5 mg žuvacie tablety.
Pre deti, ktoré majú problémy s užívaním žuvacích tabliet, je k dispozícii lieková forma granulát.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene.
Je potrebná ostražitosť v súvislosti s neuropsychickými príhodami (napr. zmeny správania a nálady, depresia a samovražedné sklony), v prípade ich výskytu je nutné upozorniť lekára. Ak sa počas liečby objavia neuropsychické príznaky liečba sa má ukončiť.
Liek sa neodporúča ako monoterapia u pacientov so stredne závažnou perzistentnou astmou.
Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu). Pre pacientov s fenylketonúriou môže byť škodlivý.
Liek obsahuje manitol.
Niektoré vedľajšie účinky (ako je závrat a ospalosť), môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s montelukastom 4 mg žuvacími tabletami, boli najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace s montelukastom:
- bol ...
viac >
montelukast
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
