Monotab SR tbl plg 100 mg (blis.) 1x50 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Monotab SR
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0257/02-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
34178
Názov produktu podľa ŠÚKL
Monotab SR tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje izosorbidmononitrát, čo je látka rozširujúca cievy (vazodilatanciá). Izosorbidmononitrát znižuje napätie svaloviny cievnej steny v oblasti zúženia vencovitých tepien a zabraňuje nežiaducemu zvýšeniu ich napätia, ďalej spôsobuje mierne rozšírenie ciev telového obehu. Týmto spôsobom dlhodobo znižuje zaťaženie srdca a zlepšuje zásobovanie kyslíkom v menej prekrvených častiach srdcového svalu. Liek sa používa na:

  • predchádzanie a dlhodobú liečbu anginy pectoris (hrudníkové bolesti vznikajúce v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdca);
  • liečbu ťažkej srdcovej nedostatočnosti (chronická srdcová insuficiencia) v kombinácii so srdcovými glykozidmi (digoxín), diuretikami (močopudné lieky), ACE inhibítormi a vazodilatanciami (lieky rozširujúce cievy).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 7. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
Užíva sa 1 tableta 1x denne.
U pacientov, ktorí doposiaľ neužívali nitráty a u pacientov s nestabilným krvným obehom sa odporúča pomalé zvyšovanie dávky, napr. od 1. do 4. dňa ½ tablety 1x denne. Piaty deň potom 1 tabletu 1x denne.

V prípade vynechania dávky pacient nemá užiť dvojnásobná dávku, ale pokračovať v pôvodne stanovenej dávkovacej schéme.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.

Upozornenie

Liek sa možne podať tehotným ženám len po dôkladnom zvážení pomeru rizika potencionálneho poškodenia plodu k prínosu liečby pre matku.
Liek sa môže podať dojčiacim ženám len po dôkladnom zvážení pomeru rizika pre dojča a prínosu liečby pre matku.
Liek nie je určený na liečbu detí.
Užívanie lieku môže nepriaznivo ovplyvniť reaktivitu pacienta a zhoršiť tým schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo vykonávať prácu bez pevnej opory (hlavne na začiatku liečby, pri zvýšení dávky, zmene liekov a v kombinácii s alkoholom).
Počas užívania lieku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje, nakoľko alkohol môže zosilniť pokles krvného tlaku.
Pri užívaní lieku bol popísaný rozvoj tolerancie a skrížená tolerancia k ostatným nitrátom. Na minimalizáciu alebo zabránenie rizika rozvoja tolerancie sa liek nemá podávať nepretržite vo vysokých dávkach.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na začiatku liečby sa môžu častejšie vyskytnúť bolesti hlavy (tzv. nitrátové bolesti hlavy), ktoré podľa skúseností väčšinou doznejú po niekoľkých dňoch pri ďalšom užívaní.
Pri prvom podaní al ... viac >

Účinné látky

izosorbidmononitrát

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24