Montelukast Organon 4 mg tbl mnd 1x56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku montelukast, ktorá je antagonistom leukotriénového receptora. Liek sa používa u detí na liečbu astmy vrátane predchádzania astmatickým príznakom počas dňa a noci.

• Používa sa na liečbu pacientov vo veku 2 - 5 rokov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
• Môže sa použiť ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov vo veku 2 - 5 rokov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
• Pomáha u pacientov vo veku 2 rokov a starších zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti vo veku od 2 - 5 rokov: 1 žuvacia tableta denne, večer.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. 

Profylaxia astmy u pacientov vo veku 2 - 5 rokov, u ktorých je prevládajúcou zložkou námahová bronchokonstrikcia:
Po 2 - 4 týždňoch liečby montelukastom treba pacientov zhodnotiť. Ak nie je dosiahnutá dostatočná odpoveď, má sa zvážiť prídavná alebo odlišná liečba.

Keď je liečba týmto liekom použitá ako prídavná liečba k inhalačným kortikosteroidom, tento liek nemá náhle nahradiť inhalačné kortikosteroidy ani perorálne kortikosteroidy.

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.

Spôsob použitia

Žuvacie ablety sa majú pred prehltnutím požuť. Užívajú sa 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Tablety sa majú dieťaťu podávať pod dohľadom dospelého.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 2 roky neboli stanovené.
Pre deti, ktoré majú problémy s užitím žuvacej tablety, je na trhu dostupná iná lieková forma montelukastu.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene. 
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne závažnou perzistentnou astmou. 
Liek obsahuje aspartám, ktorý môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s liekom Montelukast Organon 4 mg žuvacie tablety najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace s liekom Montelukast ... viac >

Účinné látky

montelukast

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24