Montelukast Organon 5 mg tbl mnd 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku montelukast, ktorá je antagonistom leukotriénového receptora. Liek pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci. Používa sa:

• na liečbu detských pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
• ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
• na zabránenie zúženia dýchacích ciest vyvolanému námahou.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Liek nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.

Deti vo veku od 6 - 14 rokov: 1 žuvacia tableta 1x denne, večer.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. 

Po 4 týždňoch liečby montelukastom treba pacientov zhodnotiť. Ak nie je dosiahnutá dostatočná odpoveď, má sa zvážiť prídavná alebo odlišná liečba.

Spôsob použitia

Tablety sa majú pred prehltnutím požuť. Žuvacie tablety sa užívajú večer, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené. Je potrebné zvoliť iný liek s nižšou silou.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením pečene.
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne závažnou perzistentnou astmou. 
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť alebo závrat, neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje aspartám, manitol.
Liek obsahuje do 0,45 mg benzylalkoholu v jednej tablete. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. 
Používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, alebo u tehotných alebo dojčiacich žien, kvôli riziku akumulácie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s liekom Montelukast Organon 5 mg žuvacie tablety najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace s liekom Montelukast ... viac >

Účinné látky

montelukast

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24