Montelukast Teva 4 mg granulát gra (vre.ílov.sulf./LDPE/Al/surlyn) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo montelukast, ktoré blokuje látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach. Blokádou leukotriénov liek zlepšuje príznaky astmy a pomáha ju kontrolovať.

Používa sa:

• na liečbu pacientov vo veku 6 mesiacov až 5 rokov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní ich súčasnou liečbou a potrebujú doplnkovú liečbu. 
• ako alternatívna liečba k inhalačným kortikosteroidom u pacientov vo veku od 2 do 5 rokov, ktorí na astmu v poslednom období neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
• u pacientov vo veku 2 rokov a starších na predchádzanie príznakom astmy, ktoré sú vyvolané námahou.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov
1 vrecko 1x denne (večer).

Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Stav pacienta vyhodnotiť po 2 až 4 týždňoch liečby. Ak sa nedosiahne uspokojivá odpoveď, je potrebné zvážiť prídavnú alebo odlišnú terapiu.

Spôsob použitia

Granulát môže byť podávaný buď priamo do úst alebo zmiešaný s lyžicou mäkkej studenej potraviny alebo izbovej teploty (napr. jablčné pyré, zmrzlina, mrkva alebo ryža). Vrecko nemá byť otvorené pokým nie je pripravené na použitie. Po otvorení vrecka, musí byť celá dávka granulátu ihneď podaná (do 15 minút). Ak je dávka zmiešaná s jedlom, nesmie byť granulát uchovaný na ďalšie použitie. Granulát nie je určený na rozpustenie v tekutine pred podaním. Tekutiny však môžu byť užité následne po podaní. Môže byť podávaný bez ohľadu na čas požitia jedla.

Poznámka k použitiu: Ak vaše dieťa vynechá dávku, ďalšiu dávku, jedno vrecko jedenkrát denne, mu dajte v obvyklom čase. Nedávajte mu dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Upozornenie

Liek sa má podávať dieťaťu pod dohľadom dospelého.
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov astmy.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch.
Granulát sa neodporúča deťom do 6 mesiacov.
Údaje o účinnosti u pacientov vo veku 6 mesiacov až 2 rokov sú obmedzené.
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne ťažkou perzistentnou astmou. 
Liek nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.
U niektorých pacientov vyskytla únava, ospalosť alebo závraty (frekvencia menej časté), čo treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s granulátom montelukastu 4 mg boli najčastejšie hlásené nasledovné vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb), ktoré súviseli s montelukastom:
- hnačka
- ... viac >

Účinné látky

montelukast

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36