Liek obsahuje liečivo dronedarón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmiká. Pomáha regulovať tep srdca.
Používa sa u dospelých, klinicky stabilných pacientov s paroxyzmálnou alebo perzistujúcou atriálnou fibriláciou (AF) na udržanie sínusového rytmu po úspešnej kardioverzii.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Skôr ako sa začne liečba týmto liekom, musí sa ukončiť liečba antiarytmikami skupiny I alebo III (napr. flekainid, propafenón, chinidín, dizopyramid, dofetilid, sotalol, amiodarón).
Dospelí
400 mg (1 tableta) 2x denne.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa užíva vcelku, pri raňajšom a večernom jedle a zapíja sa vodou (nezapíjať grapefruitovou šťavou alebo ľubovníkovým čajom).
Tableta sa nemôže rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liečba sa musí začať a monitorovať pod dohľadom lekára špecialistu.
Liek sa má predpisovať len po zvážení alternatívnych možností liečby.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy nemajú počas liečby a 7 dní po poslednej dávke dojčiť.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a 7 dní po poslednej dávke používať účinné metódy antikoncepcie.
Liek sa neskúmal u detí vo veku do 18 rokov.
U pacientov od 75 rokov s viacerými komorbiditami sa majú pravidelne monitorovať klinické prejavy srdcového zlyhania a EKG
Liek nesmú užívať pacienti s prekonanými alebo aktuálne prítomnými epizódami srdcového zlyhania alebo so systolickou dysfunkciou ľavej komory.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (CrCl <30 ml/min).
Liečba sa má ukončiť pri hladinách ALT je ≥ 3-násobok ULN.
Liek môže predĺžiť QT interval (pozri SPC, časť 4.4).
Liek môže menej často (≥1/1 000 až <1/100) spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Liek môže často spôsobiť únavu, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri tomto lieku boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete rýchlu lek ...
viac >
dronedarón
13 - Antiarytmiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
