MUSTOPHORAN plv fol (liek.inj.hnedá+amp.skl.) 208 mg + 4 ml solv. 1x1 set

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 218,54 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 218,54 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 218,54 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 218,54 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 218,54 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 218,54 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK, HEM
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

MUSTOPHORAN
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0305/97-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
55407
Názov produktu podľa ŠÚKL
MUSTOPHORAN plv fol 1x208 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.hnedá+amp.skl.)
Aplikačná forma
PLV FOL - Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je protinádorová látka (cytostatická alkylačná látka) a je určený na liečbu diseminovaného malígneho melanómu (zhubný nádor kože), vrátane mozgových metastáz.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 6. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy 

A. Monoterapia
• Indukčná liečba : 3 následné podania v týždňových intervaloch, po ktorých nasleduje 4-5- týždňová prestávka.
•  Udržiavacia liečba: 1 podanie každé 3 týždne. 
Zvyčajná dávka je 100 mg/m2.

B. Kombinovaná chemoterapia - v tomto prípade sa 3. podanie indukčnej liečby vynechá. 
Dávka je 100 mg/m2.

Kombinácia s dekarbazínom: 
Súbežnému podaniu je potrebné sa vyhnúť.
Kombinácia sa podáva podľa schémy: 
• Indukčná liečba 
fotemustín (100 mg/m2) 1. a 8. deň,
dakarbazín 250 mg/mdenne 15. – 18. deň,
potom 5 týždňov bez liečby.
• Udržiavacia liečba: každé tri týždne,
fotemustín (100 mg/m2) 1. deň,
dakarbazín 250 mg/m2 denne 2. – 5. deň.

Spôsob použitia

Roztok sa pripraví bezprostredne pred použitím. Obsah injekčnej liekovky sa rozpustí v sterilnom alkoholovom roztoku zo 4 ml ampulky. Po vypočítaní dávky, ktorá sa má podať, sa roztok zriedi 5 % izotonickým roztokom glukózy pre podanie intravenóznou infúziou. Pripravený roztok musí byť chránený pred svetlom. Podáva sa i.v. infúziou počas jednej hodiny.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie 

Tento liek podáva zdravotnícky pracovník.
Je kontraindikovaný v tehotenstve a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu. 
Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich.
Vedenie vozidla sa však neodporúča bezprostredne po podaní lieku.
Liek sa uchováva v chladničke (2 °C – 8 °C).
Liek obsahuje alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- znížený počet bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek – z ... viac >

Účinné látky

fotemustín

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24