Liek obsahuje liečivo mikafungín, ktoré patrí medzi antimykotické lieky. Spôsobuje poruchy v bunkovej stene húb, čo vedie k ich neschopnosti žiť a rásť.
Používa sa na liečbu systémových infekcií spôsobených bunkami húb alebo kvasiniek (Candida), ak nie je dostupná iná vhodná antimykotická liečba, na:
- liečbu invazívnej kandidózy (dospelí a deti, vrátane novorodencov)
- liečbu kandidózy ezofágu (pažeráka), ak je vhodná intravenózna terapia (dospelí a dospievajúci od 16 rokov),
- prevenciu infekcie kmeňom Candida u pacientov s transplantáciou kostnej drene alebo u pacientov s očakávanou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 500 buniek/µl) trvajúcou 10 alebo viac dní.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba sa môže začať aj skôr, ako sú známe výsledky kultivácií a ďalších laboratórnych vyšetrení.
Hneď ako sú tieto výsledky k dispozícií, antimykotická liečba sa má upraviť podľa nich.
INVAZÍVNA KANDIDÓZA
Dospelí a deti vo veku od 4 mesiacov
Hmotnosť > 40 kg: 100 mg/deň, v prípade neadekvátnej odpovede je možné zvýšenie na 200 mg/deň
Hmotnosť ≤ 40 kg: 2 mg/kg/deň, v prípade neadekvátnej odpovede je možné zvýšenie na 4 mg/kg/deň
Deti (vrátane novorodencov) mladšie ako 4 mesiace
Odporúčaná dávka: 4 mg/kg/deň
V prípade podozrenia na infekciu CNS sa má použiť vyššia dávka: napr. 10 mg/kg/deň
Dĺžka liečby má trvať minimálne 14 dní.
Antimykotická liečba má pokračovať najmenej týždeň po získaní 2 po sebe nasledujúcich negatívnych hemokultúr a po ústupe klinických prejavov a príznakov infekcie.
KANDIDÓZA EZOFÁGU
Dospelí a dospievajúci od 16 rokov
Hmotnosť > 40 kg: 150 mg/deň
Hmotnosť ≤ 40 kg: 3 mg/kg/deň
Liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po ústupe klinických prejavov a príznakov.
PROFYLAXIA INFEKCIE VYVOLANEJ RODOM CANDIDA
Dospelí a deti vo veku od 4 mesiacov
Hmotnosť > 40 kg: 50 mg/deň
Hmotnosť ≤ 40 kg: 1 mg/kg/deň
Deti (vrátane novorodencov) mladšie ako 4 mesiace
Odporúčaná dávka: 2 mg/kg/deň
Liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po dosiahnutí normálnych hodnôt netrofilov.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny koncentrát pripravuje (rekonštitúcia a zriedenie) a podáva zdravotnícky pracovník - 1x denne pomalou (približne 1 hodinu) vnútrožilovou infúziou (intravenózne).
Pri rýchlejšom podávaní infúzie sa môžu častejšie vyskytnúť histamínom sprostredkované reakcie.
Návod na rekonštitúciu je uvedený v SPC (časť 6.6) alebo na konci príbalového letáku.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií.
Počas liečby sa má dôkladne monitorovať funkcia pečene.
Liek má byť používaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Lekár rozhodne, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo v liečbe, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek môže potenciálne ovplyvniť mužskú plodnosť.
Skúsenosti s liekom u pacientov mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť problémy s obličkami, zlyhanie obličiek a výsledky testu funkcie obličiek mimo normy.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektorí pacienti môžu počas liečby pociťovať závraty a ospalosť (menej časté). Ak sa tieto príznaky objavia nemá viesť vozidlá a používať žiadne nástroje alebo stroje,
Liek sa nesmie miešať alebo spoločne podávať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje laktózu.
Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný a zriedený roztok použiť okamžite.
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcií a riedení lieku, pozri v SPC časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia alebo závažná kožná reakcia (napr. pľuzgiere a olupovanie kože), ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Mycamine môže spôsobiť nasledujú ...
viac >
mikafungín
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
