MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml sol inj (amp.skl.hnedá+20 ihiel v blis.papier/PVC) 20x0,6 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0323/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7895C
Názov produktu podľa ŠÚKL
MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml injekčný roztok sol inj 20x0,6 ml (amp.skl.hnedá+20 ihiel v blis.papier/PVC)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Tento liek je roztok, ktorý sa injekčne podáva do oka. Obsahuje 3 liečivá:

  • tropikamid, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývanej anticholínergiká,
  • fenylefrín (vo forme fenylefrínium-chloridu), ktorý patrí medzi alfa-sympatomimetiká,
  • lidokaín (vo forme lidokaínium-chloridu), ktorý patrí do skupiny liečiv nazývanej lokálne anestetiká.

Liek sa používa u dospelých na začiatku operácie sivého zákalu (zakalenie očných šošoviek), kedy očný lekár vykonávajúci operáciu podá liek injekčne do oka na rozšírenie očnej zreničky a na znecitlivenie oka počas operácie.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 7. 3. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Na začiatku chirurgického zákroku sa pomalou injekciou podá 0,2 ml lieku v 1 injekcii. Ďalšia dávka nemá byť podaná. 

Spôsob použitia

Intrakamerálne použitie. 

5 minút pred vykonaním predoperačného aseptického postupu a 1. rezu sa má do oka vkvapnúť 1-2 kvapky očnej instilácie obsahujúcej anestetikum. Injekčný roztok podá na začiatku chirurgického zákroku očný chirurg pomocou bočného alebo hlavného portu pomalou injekciou do anteriórnej komory oka. 

Pred intrakamerálnou injekciou sa má roztok vizuálne skontrolovať a má sa použiť len v prípade, ak je roztok číry, slabo hnedo-žltý a prakticky bez obsahu viditeľných častíc. 

Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6

Upozornenie

Liek musí podávať očný chirurg.
Liek sa má používať len u pacientov, u ktorých sa už preukázala uspokojivá predoperačná dilatácia očnej zreničky pomocou lokálneho mydriatika.
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva alebo v období dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 - 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa neodporúča používať u osôb s plytkou anteriórnou komorou alebo s akútnym glaukómom s úzkym uhlom v anamnéze.
Liek sa neodporúča používať pri chirurgickom zákroku na odstránenie sivého zákalu v kombinácii s vitrektómiou. 
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pokiaľ pretrvávajú poruchy zraku, pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najviac závažných a známych komplikácií vznikajúcich počas alebo po operácii katarakty (sivého zákalu):
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- poranenie šošovky (ruptúra zad ... viac >

Účinné látky

fenylefríniumchlorid, lidokaíniumchlorid, tropikamid

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36