Myfortic 360 mg tbl ent 1x120 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 158,33 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,44 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 157,89 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,44 € (0,0 %) 157,89 € (0,0 %)
04/25 0,44 € (0,0 %) 157,89 € (0,0 %)
03/25 0,44 € (0,0 %) 157,89 € (0,0 %)
02/25 0,44 € 157,89 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEF, INT, KLF
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Myfortic 360 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0074/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
43036
Názov produktu podľa ŠÚKL
Myfortic 360 mg tbl ent 120x360 mg
Aplikačná forma
TBL ENT - Gastrorezistentné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kyselina mykofenolová, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako imunosupresíva.

Používa sa na zabránenie imunitnému systému tela odvrhnúť transplantovanú obličku u dospelých pacientov v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kyselina mykofenolová (ako sodná soľ) a mykofenolátmofetil sa nemajú ľubovoľne zamieňať alebo nahrádzať.

Nižšie uvedená dávka nátriummykofenolátu zodpovedá 1 g mykofenolátmofetilu podávanému 2x denne (denná dávka 2 g) vzhľadom na obsah kyseliny mykofenolovej (MPA).

Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná dávka je 2 tablety (spolu 720 mg) 2x denne (denná dávka 1 440 mg).
U de novo pacientov sa má začať s podávaním lieku v priebehu 72 hodín po transplantácii.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek
Rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 25 ml/min/1,73 m2: denná dávka nemá prekročiť 1 440 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú ráno a večer, prehltnú sa celé a zapijú sa pohárom vody. Pacient si môže vybrať užívať tablety buď pri jedle alebo nalačno, no pri zvolenej možnosti musí zotrvať.

Tablety sa nemajú drviť, aby sa zachovala neporušenosť enterosolventnej vrstvy. Zlomené alebo prasknuté tablety sa nemajú užiť. Ak je potrebné tablety rozdrviť, je potrebné vyhnúť sa vdýchnutiu prášku alebo priamemu kontaktu prášku s kožou/sliznicou. V prípade kontaktu je potrebné postihnuté miesto dôkladne umyť mydlom a vodou, oči vypláchnuť čistou vodou.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť primerane kvalifikovaný odborník na transplantácie.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve, pokiaľ existuje vhodná alternatívna liečba na zabránenie rejekcie transplantátu.
Liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám.
Liek sa nesmie používať u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú aspoň jednu vysoko účinnú antikoncepčnú metódu, a to pred začiatkom liečby, počas liečby a 6 týždňov po jej ukončení (pozri SPC, časť 4.6).
Odporúča sa súbežne používať 2 vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Liečba sa nesmie začať u žien v plodnom veku bez predloženia negatívneho výsledku testu na tehotenstvo, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva.
Sexuálne aktívni mužskí pacienti alebo ich partnerky majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a aspoň 90 dní po jej ukončení.
Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich pre nedostatok údajov.
Počas liečby môžu byť očkovania menej účinné (očkovanie proti chrípke ale môže byť prospešná) a je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín (pozri SPC, časť 4.5).
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po jej ukončení nesmú darovať krv.
Ak sa vyskytnú príznaky infekcie, nevysvetliteľné krvné podliatiny alebo krvácanie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacienti sa majú chrániť pred slnečným a UV žiarením nosením ochranného odevu a používaním prostriedkov proti opaľovaniu s vysokým ochranným faktorom.
Liek obsahuje sodík a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U starších pacientov sa pre ich zoslabenú imunitnú odpoveď môže vyskytnúť viac vedľajších účinkov.
Imunosupresíva vrátane Myforticu oslabujú vlastné obranné mechanizmy vášho tela, aby zabránili o ... viac >

Účinné látky

kyselina mykofenolová

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36