NAGLAZYME con inf 1x5 ml/5 mg (liek.inj.skl.)

Popis a určenie

Galsulfáza je forma ľudského enzýmu N-acetylgalaktozamín 4-sulfatázy a vyrába sa metódou rekombinantnej DNA. Používa sa v enzýmovej substitučnej liečbe Mukopolysacharidózy VI (MPS VI; Maroteaux-Lamyho syndróm) poruchy ukladania v tele, keď hladina enzýmovej aktivity N-acetylgalaktozamín 4-sulfatázy chýba alebo je nižšia ako normálne. Ak trpíte poruchou ukladania MPS VI, znížená alebo neprítomná aktivita N-acetylgalaktozamín 4-sulfatázy vedie k akumulácii substrátu vo väčšine typov buniek a tkanív. Naglazyme je indikovaný v dlhodobej enzýmovej substitučnej liečbe u pacientov s potvrdenou diagnózou Mukopolysacharidózy VI (MPS VI; nedostatok N-acetylgalaktozamín 4-sulfatázy).

Použitie

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, Naglazyme môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené ako súvisiace s Naglazyme:
Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 pacientov): Bolesť brucha, bolesť ucha, bolesť, sčervenanie očí, dychová nedostatočnosť, zimnice ... viac >

Účinné látky

galsulfáza

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36