NATRIUM SALICYLICUM BBP sol inj 100 mg/ml (amp.skl.) 10x10 ml (100 ml)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0779/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
00527
Názov produktu podľa ŠÚKL
NATRIUM SALICYLICUM BBP sol inj 10x10 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje salicylan sodný - nesteroidové protizápalové liečivo používané len v injekčnej forme.

Používa sa:

  • pri reumatickej horúčke (systémové ochorenie, postihujúce viaceré orgány a to hlavne srdce, kĺby a centrálny nervový systém),
  • ako paliatívny liek (zmierňujúci bolesť bez odstránenia jej príčiny) pri iných reumatických ochoreniach,
  • na liečbu koreňových syndrómov (zvyčajne v zmesi s 1 % roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na predĺženie liečby po vysadení glukokortikoidov),
  • v dermatológii pri:
    • erythema exsudativum multiforme (kožné ochorenie charakterizované mnohotvárnymi kožnými prejavmi),
    • erythema nodosum (zápalové ochorenie podkožia),
    • akútnych kožných erupciách (vyrážky),
    • psoriáze (lupienka), ak nie je liečená jódom,
    • niektorých torpídnych (odolné/ťažko liečiteľné) chronických ekzémoch (zápalové ochorenie kože).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečivo je salicylan sodný 1 g v 10 ml injekčného roztoku.

Dávkovanie je individuálne a určí ho lekár.

DOSPELÍ
Obvyklá denná dávka: 3 až 5 g (3 - 5 ampuliek).

Reumatická horúčka
Zvyčajná dávka: až 17 g denne (17 ampuliek denne).

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Reumatická horúčka
Odporúčaná dávka: 100 - 200 mg/kg telesnej hmotnosti.

Iné indikácie
Odporúčané dávky pre deti vo veku:
0 až 1 rok: 100 - 200 mg (1 - 2 ml injekčného roztoku).
1 až 6 rokov: 250 - 1000 mg (2,5 - 10 ml injekčného roztoku).
6 až 15 rokov: 1 až 2 g (1 - 2 ampulky).

Spôsob použitia

Na intravenózne podanie. 
Injekcie sa najlepšie aplikujú v infúzii.
Pri reumatickej horúčke je najvhodnejšie podať kvapôčkovú infúziu.

Rýchle podanie nezriedeného roztoku môže spôsobiť podráždenie cievneho endotelu. 

Upozornenie

Salicyláty prenikajú placentou. Keď sa podávajú v poslednom trimestri tehotenstva, nie je možné vylúčiť predčasné uzavretie ductus arteriosus. V začiatočnej fáze pôrodu môžu spomaliť pôrod, pravdepodobne inhibíciou syntézy prostaglandínov. Pravidelné prijímanie salicylátov počas tehotnosti signifikantne zvyšuje straty krvi behom pôrodu a nebezpečie krvácania u novorodencov. Ak sa matke podávajú salicyláty pred pôrodom, môžu byť detegované v moči novorodenca ešte 3 dni po pôrode.
Salicyláty sa vylučujú materským mliekom.
U detí treba myslieť na možnosť rozvoja Reyovho syndrómu.
Liek obsahuje 14,372 mg sodíka (čo zodpovedá 0,625 mmol) v 1 ml injekčného roztoku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zvýšená krvácavosť, mikrokrvácania do tráviaceho ústrojenstva, nutkanie na vracanie, vracanie, kožné vyrážky. U astmatikov nebezpečie vyvolania záchvatov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa ... viac >

Účinné látky

salicylan sodný

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18