Liek obsahuje liečivo vinorelbín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká. Spomaľuje alebo blokuje rast rakovinových buniek.
Používa sa u dospelých na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC - typ rakoviny pľúc) a rakoviny prsníka.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Obvyklá dávka je 25–30 mg/m² povrchu tela 1x týždenne.
Maximálna tolerovaná dávka pri jednotlivom podaní: 35,4 mg/m² telesného povrchu.
Maximálna celková dávka pri jednotlivom podaní: 60 mg.
Pacienti s ťažkou poruchou pečene
Odporúča sa znížená dávka 20 mg/m² a dôsledné sledovanie hematologických parametrov.
V kombinácii s inými cytostatikami sa presná dávka určí podľa liečebného protokolu.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny koncentrát sa smie podávať výlučne len intravenózne po náležitom zriedení.
Pripravovať a podávať ho smie len zaškolený zdravotnícky pracovník špecializovaný na oblasť liečby rakoviny.
Použitie intratekálnej cesty je kontraindikované.
Infúzny koncentrát sa môže podávať ako pomalá bolusová injekcia (6 –10 minút) po nariedení s 20 – 50 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 5% (w/v) injekčného roztoku glukózy.
Po podaní musí vždy nasledovať infúzia chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) (najmenej 250 ml), ktorou sa prepláchne žila.
Vyhnúť sa užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má podávať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po liečbe a musia byť poučené, aby v prípade otehotnenia informovali svojho ošetrujúceho lekára.
Liečeným mužom sa neodporúča počas liečby a minimálne po dobu 4 mesiacov po jej skončení splodiť dieťa.
Liečeným mužom sa odporúča pred liečbou konzervovať spermie.
Liek sa neodporúča u detí
Liek je kontraindikovaný ak počet neutrofilov je < 1500/mm³ alebo sa vyskytla závažná súbežná alebo nedávna infekcia (počas posledných 2 týždňov).
Liek je kontraindikovaný ak počet trombocytov < 100 000/mm³.
Liek je kontraindikovaný v kombinácii s vakcínou žltej zimnice a jeho súčasné použitie s inými živými oslabenými vakcínami sa neodporúča.
Liek sa nesmie podávať súčasne s rádioterapiou, ak pole liečby zasahuje pečeň.
Vyhnúť sa užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak však berieme do úvahy niektoré nežiaduce reakcie, je nutná istá opatrnosť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Počas prípravy sa musia používať vhodné ochranné okuliare, jednorazové rukavice, tvárová maska a jednorazový odev.
Každý exponovaný povrch sa musí po príprave dôkladne očistiť a ruky a tvár sa musia umyť.
Vyhnúť sa akémukoľvek kontaktu liečiva s očami.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi, pretože môžu svedčiť o závažných vedľajších účinkoch:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo ...
viac >
vinorelbín
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
