Liek obsahuje liečivo prajmalín, ktoré patrí do triedy Ia antiarytmík (Vaughan-Williams).
Symptomatické supraventrikulárne poruchy srdcového rytmu spojené s tachykardiou, vyžadujúce si terapiu, ako sú:
- AV junkčná tachykardia,
- supraventrikulárna tachykardia spojená s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndrómom,
- paroxyzmálna predsieňová fibrilácia.
Ťažká symptomatická komorová tachykardia, ak je to podľa klinického názoru život ohrozujúce.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie a spôsob podávania závisí zásadne od presnej diagnózy.
Používanie antiarytmík u poruchy komorového rytmu vyžaduje dôkladné kardiologické monitorovanie a môže sa používať len v prípade, že je zabezpečená dostupnosť resuscitačného vybavenia a možnosť monitorovania. Počas liečby musí byť pacient vyšetrovaný v pravidelných intervaloch (napr. v mesačných intervaloch štandardným EKG alebo v trojmesačných intervaloch dlhodobým EKG a ak je to vhodné záťažovým EKG). Liečba by mala byť prehodnotená v prípade zhoršenia stavu, napr. pri rozšírení QRS komplexu alebo QT intervalu o viac ako 25 %, alebo PQ intervalu o viac ako 50 %, alebo pri predĺžení QT intervalu o viac ako 500 ms, alebo pri zvýšení počtu alebo závažnosti porúch srdcového rytmu.
Počiatočná liečba (počas 2-3 dní):
3 - 4 krát denne 1 tableta (20 mg prajmaliumbitartarátu), v pravidelných časových intervaloch počas 24 hodín (denná dávka 60 - 80 mg prajmaliumbitartarátu).
Dlhodobá liečba:
Pri dlhodobej liečbe sa po nástupe účinku úvodná dávka postupne znižuje na 1/2 tablety (10 mg prajmaliumbitartarátu) 2 - 4 krát denne (denná dávka 20 - 40 mg prajmaliumbitartarátu).
U pacientov liečených ambulantne by denná dávka nemala prekročiť 100 mg, alebo 120 mg pri ústavnej starostlivosti.
U pacientov s poškodením funkcie pečene, alebo so zníženým prietokom krvi cez pečeň (zlyhanie srdca, akútny infarkt myokardu, hypotenzia) môže byť dávka znížená.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek majú byť liečení so zvláštnou opatrnosťou, pričom dávka by mala byť znížená na polovicu alebo tretinu.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú po jedle, vždy v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Podávanie polovičnej dávky umožňuje deliaca ryha filmom obalenej tablety.
Upozornenie
Prajmalín by nemal byť užívaný počas tehotenstva pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné.
Nie sú dostupné údaje o použití prajmalínu v období laktácie.
Hoci je prajmalín používaný u detí, nie sú dostatočné údaje na stanovenie jeho bezrizikového použitia.
Liek môže vplývať na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje zvlášť na začiatku liečby, tiež pri zmene užívaných liekov, alebo v prípade požitia alkoholu.
Prajmalín výrazne zvyšuje excitačné vlny kardiostimulátora.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
prajmalín
13 - Antiarytmiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
