Liek obsahuje liečivo kreatinolfosfát, prirodzenú látku, ktorá je dôležitou súčasťou v energetickom metabolizme bunky. Chráni bunky v ischemických podmienkach a znižuje závažnosť následkov poškodenia tkanív. Zlepšuje najmä energetický metabolizmus, kontraktilné funkcie alebo štrukturálnu integritu svalových a nervových buniek. Ochranný účinok sa prejavuje predovšetkým v orgánoch s vysokým metabolickým obratom, ako je mozog, srdce a kostrové svaly.
Používa sa:
- na ochranu srdca (kardioprotekciu) počas kardiochirurgických zákrokov ako prídavok do kardioplegických roztokov.
- pri myokardiálnej metabolickej tiesni v ischemických podmienkach.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 injekčná liekovka obsahuje 1 g sodnej soli kreatinolfosfátu.
Podáva sa 1 injekčná liekovka 1x denne i.v. infúziou počas 45-60 minút.
Na ochranu srdca počas kardiochirurgických zákrokov sa liek pridáva do kardioplegických roztokov v koncentrácii 10 mmol/l.
Vysoké dávky (5-10g/deň) môžu byť použité výnimočne u vybraných jedincov a počas krátkeho časového obdobia.
Spôsob použitia
Liek na intravenózne (vnútrožilové) použitie podáva iba zdravotnícky pracovník v zdravotníckom zariadení, až po jeho zriedení (podávanie infúzie počas 45 - 60 minút).
Prášok na injekciu sa riedi vodou na injekciu alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6. a informácie na konci PIL ("Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov").
Pokyny na pridanie do kardioplegického roztoku:
Liek sa pridá do kardioplegického roztoku na dosiahnutie cieľovej koncentrácie 10 mmol/l.
Vo všeobecnosti sa táto koncentrácia dosiahne použitím 3 injekčných liekoviek lieku na 1 liter kardioplegického roztoku (kardioplegický roztok sa pripravuje v súlade s príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku).
Upozornenie
Rýchle intravenózne podanie dávok 1g kreatinínfosfátu môže viesť k poklesu krvného tlaku.
Liek nie je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (môže sa používať počas tehotenstva a dojčenia).
Liek je kontraindikovaný pri chronickej obličkovej nedostatočnosti, ak sa podáva vo vysokých dávkach (5-10 g/deň).
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sodík (180 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke, čo zodpovedá 9 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu).
Uchovávať pri teplote 15 °C - 25 °C.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.2.
Liek sa po zriedení vo vode na injekciu alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy má použiť okamžite (roztok). Stabilita roztoku: 24 hodín pri izbovej teplote (15 °C - 25 °C) alebo pri uchovávaní roztoku v chladničke (2 °C - 8 °C) a chránenom pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
NEOTON je veľmi dobre tolerovaný. Klinicky významné vedľajšie účinky nie sú známe.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára al ...
viac >
kreatinolfosfát sodná soľ
41 - Kardiaká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
