Očkovacia látka je určená na aktívnu imunizáciu jedincov vo veku od 6 týždňov proti invazívnemu meningokokovému ochoreniu, ktoré je vyvolané baktériami Neisseria meningitidis skupín A, C, W-135 a Y.
Podáva sa dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 6 týždňov na tvorbu vlastných protilátok proti závažným ochoreniam:
- meningitíde (infekcia tkaniva, ktoré vystieľa mozog a miechu),
- septikémii (infekcii krvi).
Tieto infekcie sa ľahko prenášajú z osoby na osobu a môžu spôsobiť smrť, keď sa neliečia.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Očkovacia látka sa má používať v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
PRIMÁRNA IMUNIZÁCIA
Dojčatá vo veku od 6 týždňov do menej ako 6 mesiacov
2 injekcie (každá 0,5 ml) podané s odstupom 2 mesiacov medzi dávkami.
Dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti, dospievajúci a dospelí
1 injekcia (0,5 ml).
Pre niektorých pacientov môže byť vhodná ďalšia primárna dávka vakcíny (pozri časť 4.4).
POSILŇOVACIE DÁVKY
Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní sú k dispozícii po dobu 10 rokov po zaočkovaní.
Dojčatá vo veku od 6 týždňov do menej ako 12 mesiacov
1 posilňovacia dávka vo veku 12 mesiacov, aspoň 2 mesiace od poslednej dávky tejto vakcíny.
Už zaočkovaní jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
Môže sa podať posilňovacia dávka, ak bolo primárne očkovanie konjugovanou alebo čistou polysacharidovou meningokokovou očkovacou látkou.
Je potrebné zaistiť, aby dospelí aj deti ukončili kompletnú očkovaciu schému. O podaní vakcíny rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Pred podaním sa má rekonštituovaná očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. V prípade ich výskytu sa má očkovacia látka zlikvidovať.
Očkovacia látka sa má po rekonštitúcii použiť okamžite.
Očkovaciu látku podáva lekár alebo zdravotná sestra iba intramuskulárnou injekciou (do svalu), zvyčajne do hornej časti ramena alebo do stehna (anterolaterálna strana). U jedincov vo veku od 1 roka odporúčaným miestom podania injekcie je anterolaterálna strana stehna alebo deltový sval.
Nesmie sa za žiadnych okolností podať intravaskulárne, intradermálne ani subkutánne.
Ak sa má táto očkovacia látka podať v rovnakom čase ako iná injekčne podávaná očkovacia látka, očkovacie látky sa musia vždy vpichnúť do rôznych miest.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 76.
Upozornenie
Vakcína poskytuje ochranu iba pred Neisseria meningitidis skupín A, C, W-135 a Y.
Nesmie sa podať intravaskulárne, intradermálne ani subkutánne.
Očkovacia látka sa má používať počas tehotenstva/v období dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch a iba vtedy, keď možné výhody prevažujú nad možnými rizikami pre dieťa.
Očkovanie sa má odložiť, ak má pacient teplotu nad 38 °C.
Očkovacia látka má podávať obozretne pacientom s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi.
Pred alebo po vpichnutí ihly, môže dôjsť k omdletiu (synkopa), väčšinou u dospievajúcich.
Niektoré nežiaduce účinky však môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nesmie sa miešať s inými liekmi/očkovacími látkami.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Neotvorená injekčná liekovka je stabilná 72 hodín, ak sa uchováva pri teplotách od 0 °C do 2 °C alebo od 8 °C do 25 °C.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po podaní tohto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť pri viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky):
- horúčka
- vyčerpanosť (únava)
- bolesť hlavy
...
viac >
Neisseria meningitidis A (polysacharid),
Neisseria meningitidis C (polysacharid),
Neisseria meningitidis W-135 (polysacharid),
Neisseria meningitidis Y (polysacharid)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
