Noprex 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť emp tdm 35 µg/1 h (vre.papier/PET/PE/Al/surlyn) 1x5 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 16,46 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 16,46 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 16,46 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 16,46 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 16,46 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 16,46 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PLM, REU, ORT, ONK, NEU, HEM, GER, AGG
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Noprex 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0161/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8697B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Noprex 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť emp tdm 5x35 µg/1 h (vre.papier/PET/PE/Al/surlyn)
Aplikačná forma
EMP TDM - Transdermálna náplasť

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo buprenorfín, ktoré patrí medzi opioidné analgetiká (silné lieky proti bolesti). Bolesť potláča pôsobením na centrálny nervový systém. 

Používa sa u dospelých na úľavu od:

  • stredne silnej až silnej bolesti spôsobenej nádorovým ochorením,
  • silnej bolesti, ktorá nereaguje na neopioidové analgetiká.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (dĺžka trvania, ciele a plán ukončenia liečby).
Dávka sa má individuálne titrovať a má sa zvoliť najnižšie možné dávkovanie zabezpečujúce adekvátnu úľavu od bolesti. 

DOSPELÍ

Začiatok liečby a titrácia
Vo všeobecnosti sa začína s náplasťou najnižšej sily 35 μg/h.
Prvé hodnotenie analgetického účinku sa má vykonať až 24 hodín po aplikácii.
Pred aplikáciou ďalšej náplasti s vyššou silou je potrebné dávku prispôsobiť sile predošlej náplasti a celkovému množstvu podaných opioidov.

Udržiavacia terapia
Ak lekár neurčí inak: nalepí sa 1 náplasť, ktorá sa vymení najneskôr po 4 dňoch (96 hodinách).
Náplasť sa môže meniť 2x týždenne, v pravidelných intervaloch (napr. každý pondelok ráno a štvrtok večer). 
V rovnakom čase sa nemajú aplikovať viac ako 2 náplasti naraz.

Ukončenie liečby
O liečbe rozhoduje lekár. Liečba nemá používať dlhšie, ako je potrebné.
Ak už pacient nepotrebuje liečbu, môže byť vhodné dávku postupne znižovať, aby sa predišlo abstinenčným príznakom. 

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa nalepí okamžite po vybratí z vrecka na suchú, nepodráždenú, čistú kožu, bez raniek, jaziev a ochlpenia.
Náplasť sa pevne pritlačí dlaňou na kožu na asi 30 - 60 sekúnd na hornú polovicu tela, najlepšie na hruď pod kľúčnou kosťou alebo na hornú časť chrbta.
Prítomné ochlpenie sa má ostrihať nožnicami (nie oholiť).
Miesto aplikácie sa má očistiť vodou (nepoužívať mydlo ani iné čistiace prostriedky). 
Nenatierať vybrané miesto pleťovým mliekom, krémom ani masťou.

Po odstránení sa nová náplasť nalepí na iné miesto na koži.
Na rovnaké miesto na koži sa smie ďalšia náplasť aplikovať najskôr po 1 týždni.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením, ktoré postihuje dýchanie.
Pacienti s poruchou funkcie pečene musia byť počas liečby dôsledne sledovaní.
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Pri opakovanom podávaní sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická/psychická závislosť alebo porucha užívania opioidov (OUD).
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacienti, ktorí pociťujú závraty, ospalosť, majú rozmazané/dvojité videnie, nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, počas liečby a aspoň 24 hodín po odstránení náplasti.
Náplasť sa nemá vystavovať extrémnemu teplu (napr. v saune, infračervené žiarenie, termofory, elektrické prikrývky).
Kúpanie, sprchovanie alebo plávanie nemá vplyv na náplasť.
Nepiť grapefruitový džús, môže zosilniť účinky lieku.
Nepiť alkohol.
Športovci: liek môže vyvolať pozitívnu reakciu pri kontrolných testoch na doping.
Pokyny na likvidáciu náplasti sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Noprex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú klasifikované nasledovne:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať viac ako 1 zo 100 osôb a menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:
môžu ... viac >

Účinné látky

buprenorfín

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36