Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie je individuálne a musí sa vždy upraviť podľa individuálnej klinickej a biochemickej odpovede pacienta na liečbu.
Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť.
DETI
Nedostatok rastového hormónu
0,025 – 0,035 mg/kg/deň alebo 0,7 – 1,0 mg/m2/deň.
Keď nedostatok rastového hormónu pretrváva po ukončení rastu, liečba rastovým hormónom má pokračovať až do skončenia telesného vývoja.
Turnerov syndróm
0,045 – 0,067 mg/kg/deň alebo 1,3 – 2,0 mg/m2/deň.
Chronické ochorenie obličiek
0,050 mg/kg/deň alebo 1,4 mg/m2/deň.
Malý vzrast vzhľadom ku gestačnému veku
0,035 mg/kg/deň alebo 1,0 mg/m2/deň, až kým sa nedosiahne konečná výška.
Liečba sa neodporúča začať tesne pred začiatkom puberty.
Noonanovej syndróm
0,033 mg/kg/deň alebo 0,066 mg/kg/deň
Liečba sa má ukončiť, keď sa uzatvorí epifýza.
DOSPELÍ
Pacienti so vznikom nedostatku rastového hormónu v detstve
Začiatočná dávka: 0,2 – 0,5 mg/deň
Následne sa dávka upravuje, až kým dosiahne správnu dávku.
Pacienti so vznikom nedostatku rastového hormónu v dospelosti
Začiatočná dávka: 0,1 – 0,3 mg/deň.
Dávka sa následne postupne zvyšuje každý mesiac.
Udržiavacia dávka zriedkavo prevyšuje 1,0 mg/deň.
U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v nalpnenom pere sa podáva subkutánne (podkožne) každý večer tesne pred spaním.
Miesta podávania injekcie sa majú meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Nikdy silne nepretrepávať.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 7.
Upozornenie
Liek má predpisovať len lekár špecialista, ktorý má znalosti o spôsobe liečenia.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Liek sa má podávať opatrne dojčiacim ženám.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 60 rokov.
Liek sa nemá podávať u detí, u ktorých sa zistil diabetes.
U dospelých pacientov s diabetom môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. otvorení sa má uchovávať maximálne 4 týždne v chladničke (2– 8°C) alebo maximálne 3 týždne pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Účinky pozorované u detí a dospelých (neznáma frekvencia):
- Vyrážka, sipot, opuch očných viečok, tváre alebo pier, celkový kolaps. Čokoľvek z uvedeného môže byť prejavom alergickej reakcie
- ...
viac >
somatropín
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
