NORVASC 5 mg tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0871/92-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
62569
Názov produktu podľa ŠÚKL
Norvasc 5 mg tablety tbl 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty.

Používa sa na liečbu dospelých:

  • vysokého tlaku krvi (hypertenzie)
  • určitého druhu bolesti na hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína.

Liek sa používa u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov na liečbu hypertenzie, avšak iba v sile 5 mg, ktorá sa môže rozdeliť na požadovanú silu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Zvyčajne úvodná dávka: 5 mg 1x denne, ktorú je možno zvýšiť, v závislosti od individuálnej odpovede pacienta.
Maximálna dávka: 10 mg 1x denne

Deti a dospievajúci s hypertenziou vo veku od 6 rokov do 17 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 2,5 mg 1x denne, ktorá sa zvýši na 5 mg 1x denne, ak sa nedosiahne cieľová hodnota tlaku krvi po 4 týždňoch (vyššie dávky ako 5 mg sa neštudovali).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa zvolenie dávky vykonáva s opatrnosťou a má začať na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má začať podávať najnižšia dávka a pomaly sa má zvyšovať.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia 

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovým džúsom. 

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva odporúča iba vtedy, ak nie je bezpečnejšia alternatíva a ak ochorenie samotné predstavuje väčšie riziko pre matku a plod.
Bezpečnosť podávania u žien počas tehotenstva nebola stanovená.
Rozhodnutie, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
U detí mladších ako 6 rokov nie sú žiadne údaje k dispozícii.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov.
Pacienti so srdcovým zlyhaním majú byť liečení s opatrnosťou.

Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypotenziou.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Opatrnosť sa odporúča zvlášť na začiatku liečby.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu aj grapefruitu.
Liek v sile 
5 mg: tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. 
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite navštívte vášho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných vedľajších účinkov po užití tohto lieku:
- Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní
... viac >

Účinné látky

amlodipín

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48