Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie:
Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.
Odporúčaná počiatočná dávka pre pacientov s diabetom mellitus 2. typu je 6 jednotiek v čase raňajok a 6 jednotiek v čase večere (večerného jedla). Liek sa môže tiež podávať 1x denne s počiatočnou dávkou 12 jednotiek v čase večere (večerného jedla). Keď sa používa 1x denne, všeobecne sa odporúča pri dosiahnutí dávky 30 jednotiek prejsť na dávkovanie 2x denne, rozdelením na 2 rovnaké dávky v čase raňajok a večere. Ak sa pri dávkovaní 2x denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka môže byť rozdelená do rannej dávky a do dávky v čase obeda (dávkovanie 3x denne).
Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Odporúčaná na úprava dávky:
| Hladina cukru v krvi pred jedlom |
Úprava dávky lieku |
| <4,4 mmol/l |
<80 mg/dl |
-2 jednotky |
| 4,4–6,1 mmol/l |
80–110 mg/dl |
0 |
| 6,2–7,8 mmol/l |
111–140 mg/dl |
+2 jednotky |
| 7,9–10 mmol/l |
141–180 mg/dl |
+4 jednotky |
| >10 mmol/l |
>180 mg/dl |
+6 jednotky |
Majú byť použité najnižšie hladiny glukózy v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní. Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní. Úprava dávky sa môže uskutočniť 1x týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Ak sa u pacientov s diabetom 2. typu pridá agonista GLP-1 receptora, odporúča zníženie dávky o 20 % u pacientov s HbA1c nižším ako 8 %. U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky
U pacientov s diabetom 1. typu sa individuálna potreba inzulínu obvykle pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Pri prechode pacienta z dvojfázového ľudského inzulínu na tento liek, začnite s rovnakou dávkou a režimom. Potom titrujte podľa individuálnych potrieb (na základe tabuľky uvedenej hore).
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia v náplni je určená iba na podkožné injekčné podanie (subkutánne) z opakovane použiteľného pera. Je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a s ihlami NovoFine alebo NovoTwist. Po vybratí lieku z chladničky sa odporúča nechať náplň pred resuspendovaním inzulínu dosiahnuť izbovú teplotu. Je potrebná premiešať obsah náplne pohybom smerom nahor a nadol. Nepoužívať,ak resuspendovaná kvapalina nie je homogénne biela, zakalená a vodná.
Injekčná suspenzia sa má všeobecne podávať bezprostredne pred jedlom ako injekcia do stehna alebo do brušnej steny. Ak je to potrebné, môže sa podávať ihneď po jedle. Ak je to vhodné, môže sa podávať do oblasti sedacej alebo deltovej. Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie. Náplň sa nesmie znovu napĺňať.
Injekčná suspenzia sa nesmie podávať intravenózne, nemá sa používať v inzulínových infúznych pumpách. Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Viac informácií o spôsobe použitia v Písomnej informácii pre používateľa, časť 3.
Upozornenie
Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u žien s diabetom počas tehotenstva a pri plánovaní tehotenstva.
Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu.
Sú obmedzené klinické skúsenosti s liekom u detí vo veku 6–9 rokov. K dispozícii nie sú žiadne údaje u detí mladších ako 6 rokov.
Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby, najmä u diabetu 1. typu, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze, ktorá je potenciálne letálna.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol a vyhýbať sa užívaniu liekov, ktoré obsahujú alkohol. Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu. Preto sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete môže meniť.
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie. To môže byť riskantné v situáciách ako napr. vedenie auta alebo obsluha strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Pred otvorením uchovávať v chladničke (2 – 8° C). Nie v blízkosti chladiacej jednotky. Neuchovávať v mrazničke.
Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva sa náplň uchováva v škatuľke (na ochranu pred svetlom) pri teplote do 30 °C, a to maximálne 4 týždne. Neuchovávať v mrazničke/chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
1. Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je veľmi častý vedľajší účinok. Môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Nízka hladina cukru v ...
viac >
inzulín aspartát (krátkodobý+strednodobý)
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
