Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Invazívna aspergilóza
Nárazová dávka: 300 mg 2x denne v prvý deň, následne 300 mg 1x denne.
Odporúčané celkové trvanie liečby je 6 – 12 týždňov.
Refraktérne invazívne mykotické infekcie (IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Nárazová dávka: 300 mg 2x denne v prvý deň, následne 300 mg 1x denne.
Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Nárazová dávka: 300 mg 2x denne v prvý deň, následne 300 mg 1x denne.
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
PEDIATRICKÍ PACIENTI VO VEKU 2 - 18 ROKOV
Refraktérne invazívne mykotické infekcie (IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Nárazová dávka: 6 mg/kg (do maximálnej dávky 300 mg) 2x denne v prvý deň, následne 6 mg/kg (do maximálnej dávky 300 mg) 1x denne.
Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Nárazová dávka 6 mg/kg (do maximálnej dávky 300 mg) 2x denne v prvý deň, následne 6 mg/kg (do maximálnej dávky 300 mg) 1x denne.
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
U pacientov s akútnou myeloblastovou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami sa má s profylaxiou invazívnych mykotických infekcií začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
O liečbe rozhoduje lekár. Dĺžka trvania liečby závisí od typu infekcie alebo od dĺžky obdobia, počas ktorého imunitný systém nepracuje správne.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník centrálnou venóznou súpravou, vrátane centrálneho venózneho katétra alebo periférne zavedeného centrálneho katétra (PICC), ako pomalá intravenózna infúzia počas približne 90 minút.
Pokiaľ nie je k dispozícii centrálny venózny katéter, môže sa jednorazová infúzia podať periférnym venóznym katétrom počas približne 30 minút.
Nepodávať bolusovým podaním.
Pred podaním je potrebné koncentrát na infúzny roztok zriediť (SPC, časť 6.6).
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je liek indikovaný ako profylaxia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby zastaviť.
Liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 2 roky.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Táto lieková forma nie je vhodná pre pacientov so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nesmie užívať u pacientov užívajúcich inhibítory HMG-CoA reduktázy (simvastatín, lovastatín a atorvastatín).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek môže často spôsobiť závrat alebo ospalosť, ktoré znižujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie. Počas liečby je potrebné vyhýbať sa slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany, ako sú ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu
Liek sa nesmie riediť roztokmi uvedenými v SPC (časť 6.2).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek sa uchováva v chladničke (2-8°C).
Liek obsahuje sodík a cyklodextrín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať ...
viac >
posakonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
